[发明专利]生物流体流控制设备和方法

说明书

本发明提供一种生物流体流控制设备和方法。提供了用于控制经过生物流体处理装置的流的设备、系统和方法。监测经过流路的流体流的压力，并且基于在选择时间段内所感测的压力级使流路中的流率增加或下降。这在控制在将全血分离成一种或多种血液成分的分离性输血装置的输注或返回流路中的流中具有特殊应用。

本申请是申请日为2015年12月14日、中国申请号为201510923013.0、发明名称为“生物流体流控制设备和方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

该申请的主题总体涉及生物流体处理系统和方法，诸如生物流体分离系统和方法。更具体地，本主题涉及用于控制流体流，并且更具体地，用于控制可以连接到人类受检者的诸如返回或输注流路的流体流路中的流率和压力的方法、装置和系统。

背景技术

各种血液处理系统现在使得可以收集和/或处理来自血源的特定的血液组分而非全血，该血源诸如但不限于，先前所收集的血液或其它活体或非活体源的容器。通常，在这样的系统中，从血源抽取全血，将特定的血液成分或组分分离、除去并且收集，并且使剩余的血液组分返回到血源。当血源是人类供体时，仅除去特定的组分是有利的，因为可能需要较短的时间来使供体的身体恢复至捐赠前水平，并且与当收集全血时相比，会以更加频繁的间隔进行捐赠。这增加可用于转移治疗和/或治疗处理的血液组分(诸如，血浆和血小板)的整体供应。

全血通常通过经过与耐用、可重复使用的装置相关联的一次性流体流回路进行处理被分离成其组分(例如，红细胞、血小板、和血浆)中的一种或多种，所述耐用、可重复使用的装置通过在流体流回路上操作的各种泵、阀、传感器等控制经过流回路的流体的处理。典型的分离技术包括离心，诸如来自伊利诺州苏苏黎世湖区的Fenwal,Inc.的分离器，或其它离心分离装置；或薄膜分离，诸如旋转薄膜型分离器，诸如来自Fenwal,Inc.的和

虽然上文特别地涉及分离性输血系统，但是如下文看到的，本主题并不限制于这样的全血分离性输血应用，而是可以包括用于处理血液成分或其它生物流体成分的系统。关于分离性输血系统，如上文所指示的，未被收集的血液成分通常返回到源或受检者，诸如病人或供体。这些可以包括浓缩红细胞、血浆、血小板或这些成分的一些组合。另外，将置换流体，诸如盐水，输注到供体或病人来置换已经被除去并且未返回的血液成分的体积是常见的。为此，这样的系统包括与源或受检者，诸如但不限于人类供体或病人，连通的流体流路，以用于将血液、血液成分或其它流体引导或返回至受检者。流体流路通常是以在被插入到受检者的(人类供体的或病人的)静脉中的针或其它接入装置中终止的柔性塑性流管的形式。

只要在分离性输血过程中不过度地延长供体或病人所需要的时间，这对于使在返回或输注流体流路中的流率尽可能合理地快是有益的。然而，流率受到几个因素的约束。例如，可能期望不超过对于受检者可能潜在有害或不适的某些压力阈值或极限。

另一个复杂因素是流体流路阻塞，这可能导致阻塞警告。流体输注到供体或病人常常遭遇流体堵塞或阻塞，这种流体堵塞或阻塞可能为生理学相关的，诸如凝结、血管限制或受检者的静脉内的针位置，或由于设备相关的问题，诸如意外地卷曲的输注流管等。在先前的系统中，这样的阻塞一般由处理系统从输注流体流路内的增加的流体压力检测到，并且通常导致生成警告条件以向系统操作员警报阻塞。该警告条件常常伴随分离性输血过程和/或到受检者的输注流体流的自动停止。当然，操作员介入以识别并清除警告源的需求和过程中的临时中断组合以潜在地产生增加的过程时间并且对可能同时正在监督几个分离性输血过程的操作的操作员产生更大的负担。结果，存在提供分离性输血和其它类似的生物流体处理系统和方法的持续愿望，所述系统和方法将趋向于减少不必要的阻塞警告的发生同时也限制过程时间延迟。本主题涉及这样的方法、装置和系统。

发明内容