[发明专利]房间隔造瘘装置

说明书

本发明公开了一种房间隔造瘘装置，包括主体，主体包括支撑环和位于支撑环两侧的裙部，主体由金属管切割而成；以及加压液囊，加压液囊用于扩张主体，并围绕支撑环翻转裙部；在第一状态下，加压液囊处于收缩状态，主体套设于加压液囊的外周，主体同样处于收缩状态，其中，支撑环和裙部贴附于加压液囊的周壁，主体通过加压液囊进行输送；在第二状态下，加压液囊膨胀，带动套设于加压液囊外周的主体扩张，其中，支撑环径向扩张，裙部翻转角度α为30‑120度。本发明的加压液囊在扩张主体的同时也会扩大房间隔孔洞开放状态，使得孔洞开放状态保持的更加长久；加压液囊扩张主体完全贴附于房间隔以适应房间隔结构，使得主体更稳固地固定在房间隔位置。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，更具体地涉及一种房间隔造瘘装置。

背景技术

心力衰竭(Heart failure，心衰)是各种心血管事件的最终结果和各种心脏异常的累积效应，最终导致心脏泵血功能下降。心血管患者一旦出现心衰的临床表现，提示预后差。心衰越重，死亡风险越高。心衰是各种原因造成的心脏结构和功能的异常改变，使心室收缩射血和(或)舒张充盈功能发生障碍，从而引起的一组复杂临床综合征，主要表现是活动耐量的下降(呼吸困难、疲乏)和液体潴留(肺淤血、体循环淤血和外周水肿)。

据统计，17％～45％心衰患者在确诊后1年内死亡，大部分患者的生存期在5年以内。此外，心衰患者的数量正在呈快速增长的态势，以美国为例，2030年心衰人群将从2012年的580万上升至850万。我国心衰的发病率约为1.3％，心衰患者的数量在1800万左右，每年有50万左右的新发人群。

射血分数保留的心衰(Heart failure with preserved ejection fraction，HFpEF，LVEF值≥50％)是心衰的一种常见类型，占心衰病例的50％左右。流行病学显示，HFpEF发病率在全球范围内呈上升趋势。目前，对于射血分数降低的心衰(Heartfailurewith reduced ejection fraction，HFrEF)，采用强心、利尿、扩血管药物等药物，可以有效减缓此种类型心衰恶化的进展。但是至今尚未有药物或器械可显著减少HFpEF患者的死亡率或住院风险。另外，HFpEF与许多并发症相关，目前对于其复杂的病理生理学我们知之甚少。HFpEF普遍特征为左心房压力升高(尤其是运动时)，引起肺动脉高压，从而导致肺淤血和呼吸困难。呼吸困难是HFpEF患者频繁住院的主要原因。回顾性资料显示，尽管休息时肺毛细血管楔压(Pulmonary capillary wedge pressur，PCWP)正常，但是运动时PCWP显著上升。这与6min步行距离以及长期生存率降低有关。因此，休息或运动时的PCWP可能是HFpEF患者的一个治疗靶点。

因此，本发明的目的在于提供一种房间隔造瘘装置，植入到HFpEF患者的房间隔位置，使得房间隔位置出现一个孔洞，以降低HFpEF患者运动时的左心房压力，从而降低肺动脉压力和PCWP，减少肺淤血的发生，达到有效缓解HFpEF患者的呼吸困难和疲乏等症状。

发明内容

本发明的目的在于提供一种房间隔造瘘装置。本发明的房间隔造瘘装置通过加压液囊扩张主体，以将主体固定在房间隔位置。本发明的加压液囊在扩张主体的同时也会扩张房间隔位置，以扩大孔洞开放状态，从而使得孔洞开放状态保持的更加长久；加压液囊能够很好适应房间隔结构，进而扩张主体完全贴附于房间隔，使得主体更稳固地固定在房间隔位置，最终实现适度降低左心房血压、减小左心房容积、减缓慢性心力衰竭症状、改善左心功能及预防左心功能不全的作用。