[发明专利]茶多酚和帕博西尼联合在制备治疗乳腺癌的制剂中的用途

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及茶多酚和帕博西尼联合在制备治疗乳腺癌的制剂中的用途。本发明采用茶叶提取物茶多酚和靶向药物帕博西尼合用，体外实验证明了茶多酚联合靶向药物帕博西尼在杀伤乳腺癌细胞时有明显的协同增效作用。本发明关于联合用药的新用途将有助于降低靶向药物的耐药性，提升抗肿瘤效果，为研发新药提供了科学依据。

技术领域

本发明提供了一种治疗乳腺癌的联合用药物，它含有不同规格的单位制剂，用于同时或分别给药茶多酚和帕博西尼。本发明联合用药可以有效治疗乳腺癌，效果明显优于帕博西尼或茶多酚单独使用，说明二者在本发明特定配比下配合使用后具有协同增效的作用，临床应用前景好。

背景技术

乳腺由皮肤纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成，发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤叫乳腺癌，严重威胁女性健康，在乳腺癌患者中，约99％为女性，仅有1％为男性。我国每年数十万女性死于乳腺癌，并且其发病率和死亡率仍持续增长，乳腺癌已经成为威胁中国女性健康的“杀手”，因此对乳腺癌治疗方法的探索刻不容缓。

目前研发人员开发了一系列药物用于治疗乳腺癌，如三苯氧胺、吡咯替尼、赫赛汀等，这些药物都是针对单靶点开发单一药效基团的靶向药物，但在实际治疗过程中，仍有部分患者对药物没有响应，或是在治疗一段时间后对药物产生了耐药性。而乳腺癌是一种多因素导致的复杂疾病，传统的单一靶点治疗癌症的方法在治疗初期效果显著，但随着治疗时间的延长，容易出现耐药性。为了解决上述问题，临床上常采用联合用药的方式利用两种药物或多种药物药效团的协同作用增加疗效、逆转耐药性。

帕博西尼(Palbociclib)是由美国辉瑞研发的一种新型抗肿瘤药物，是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂，在治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌时取得了惊人的疗效。帕博西尼能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖，并且该药没有传统化疗的副作用，肠道反应轻微。

茶多酚(Tea polyphenol，TP)是茶叶的次生代谢产物，具有抗肿瘤、抗氧化、抗衰老等多种功能，在食品、医药等领域被广泛研究。在药物研发过程中，研究人员发现茶多酚及其类似物与多种抗癌药物联用具有协同作用，协助小分子靶向药物抑制癌细胞的增殖和转移。茶多酚是从茶叶中分离纯化得到的多羟基酚类化合物，能在癌细胞DNA合成早期阶段对癌细胞产生分化阻断效应，且并不影响正常细胞增长。同时，茶多酚还有抗肿瘤新生血管功能，通过切断肿瘤赖以生存的营养来源途径和切断肿瘤扩增的迁移通道以发挥抗癌效应。此外，研究表明茶多酚具有良好的放疗增敏作用，作用浓度远低于细胞毒性作用所需要的水平，是临床上理想的联合用药物。

目前，未见有TP与Palbociclib联合用药以治疗乳腺癌的相关报道。

发明内容

本发明目的是TP联合Palbociclib治疗乳腺癌的用途，具有协同抗肿瘤功效的联合药物，具体涉及TP与Palbociclib以最低有效剂量联合，达到高疗效、少抗药性、小毒副作用来治疗乳腺癌。

本发明是通过一下技术方案实现的：

茶多酚和帕博西尼联合在制备用于治疗乳腺癌的制剂中的用途。

茶多酚和帕博西尼联合在制备用于辅助治疗减毒增效的乳腺癌临床制剂中的用途。

根据权利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述乳腺癌为ER阳性的人乳腺癌、HER2阳性的人乳腺癌或三阴性乳腺癌。

根据权利要求1或2所述的用途，其特征在于，茶多酚和帕博西尼产生协同作用。

根据权利要求3所述的用途，其特征在于，茶多酚和帕博西尼产生协同作用。

一种用于治疗乳腺癌的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括茶多酚和帕博西尼。