[发明专利]一种具有前视能力的血管内超声成像导管及系统

说明书

本申请提供了一种具有前视能力的血管内超声成像导管及系统，导管包括：鞘管(10)；设于鞘管(10)外侧面的导丝腔(20)；柔性驱动轴(30)，第一端用于电连接驱动装置(100)，以使其驱动柔性驱动轴(20)在鞘管(10)内旋转；换能器模块，设于柔性驱动轴(20)的第二端，包括侧向超声波器件(41)和前向超声波器件(42)；侧向、前向超声波器件均用于电连接超声主机(200)以向其输送获得的成像电信号或者接收其输送的激励电信号。本申请解决了传统血管内超声成像导管指引导丝穿透时可能会造成内膜下血肿或夹层、被严重钙化病变影响其指引作用以及指引导丝穿透的操作繁琐耗时的问题。

技术领域

本申请涉及超声导管技术领域，特别涉及一种具有前视能力的血管内超声成像导管及系统。

背景技术

慢性完全闭塞(CTO)病变多指原位冠状动脉(冠脉)显著的动脉粥样硬化导致血管完全闭塞。慢性完全闭塞介入治疗技术复杂且要求高，其中导丝穿透技术是成功的关键。理想情况下，在CTO导丝操作过程中，应该尽量保证导丝不进入内膜下腔隙，而是始终在血管腔内(或称为真腔)前行。这对于闭塞残端清晰、闭塞段较短(小于20mm)的CTO病变是有可能实现的，但是由于缺少有效鉴别血管真、假腔及其位置的影像手段，对于钙化、迂曲的闭塞段病变，要想保证导丝始终在血管腔内穿行几乎是不可能实现的。因此近年来将血管内超声(Intravascular Ultrasound，IVUS)技术应用于指导CTO病变介入治疗，通过血管内超声影像的指引，操纵导丝穿刺CTO入口，提高导丝通过的成功率，同时还可以根据血管内超声影像学特征判断CTO起始部斑块的硬度，辅助选择导引导丝，使得导丝穿透的稳定性和成功率得到提高。

但是，传统的血管内超声技术应用于指导CTO病变介入治疗亦有其局限性和不足，包括(1)通过传统血管内超声成像导管检查寻找和确认真腔，可能造成较大的内膜下血肿或夹层；(2)严重钙化病变会影响传统血管内超声成像导管的通过性、图像质量及导丝操作，使传统血管内超声成像导管的优势难以发挥；(3)传统血管内超声成像导管和穿刺导丝难以同时进入闭塞的血管，而且6F导管也不能同时容纳微导管及传统血管内超声成像导管，因此需要频繁交换导管、导丝和球囊扩张，操作相对繁琐耗时。

发明内容

本申请实施例提供一种具有前视能力的血管内超声成像导管及系统，解决了传统血管内超声成像导管指引导丝穿透时可能会造成较大的内膜下血肿或夹层、被严重钙化病变影响其指引作用以及指引导丝穿透的操作繁琐耗时的问题。

第一方面，提供了一种具有前视能力的血管内超声成像导管，包括：鞘管，所述鞘管具有近端部分和远端部分；

导丝腔，所述导丝腔设于所述远端部分的外侧面上；

柔性驱动轴，所述柔性驱动轴设于所述鞘管内，且第一端用于电连接驱动装置，所述驱动装置被配置为驱动所述柔性驱动轴在所述鞘管内旋转；

换能器模块，所述换能器模块设于所述柔性驱动轴的第二端，所述换能器模块包括侧向超声波器件和前向超声波器件；

所述侧向超声波器件和前向超声波器件均用于电连接超声主机以将获得的成像电信号输送到所述超声主机或者接收所述超声主机输送的激励电信号。

根据本申请实施例提供的具有前视能力的血管内超声成像导管，设置侧向超声波器件和前向超声波器件可以使本申请的导管同时对导管侧向的血管和导管前向的血管进行扫描和成像，便于更好的寻找和确认真腔，并且多方向的扫描成像也能够提升图像的质量，使得本申请的导能可以更好的指导导丝穿透；将导丝腔设置在鞘管远端部分的外侧面可以使导丝腔与本申请的导管形成一个整体，以便与本申请的导管同时进入闭塞的血管，使得导丝穿透的操作变得简单快速。

在一种可能的设计中，所述换能器模块还包括：

固定件，所述固定件连接于所述柔性驱动轴的第二端；所述侧向超声波器件和所述前向超声波器件固定在所述固定件上；