[发明专利]罗布麻叶提取物、其制备方法及用途

权利要求书

1.一种用于治疗和/或预防骨质疏松症的药物组合物，其包含罗布麻叶提取物，其中，所述罗布麻叶提取物的制备方法包括：

(1)使用50％-75％的乙醇溶液对罗布麻叶进行提取，得到提取液；

(2)将提取液进行浓缩，得到第一浓缩物；

并且还包括步骤(3)、(4-2)和(5)，或者步骤(3)、(4-2)、(4-3)和(5)：

(3)将步骤(1)的提取液或者将步骤(2)的第一浓缩物用水稀释后上样大孔树脂柱，

(4-2)依次用水、20％-30％乙醇溶液洗脱之后，

用35％-60％乙醇溶液进行洗脱，得到洗脱液，

(4-3)用60％-80％乙醇溶液进行洗脱，得到洗脱液；

(5)将步骤(4-2)或步骤(4-3)的洗脱液进行浓缩，得到第二浓缩物，为罗布麻叶提取物。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(3)中，所述大孔树脂柱为大孔树脂D101、D101-Ⅰ、DA201、DM301、HPD100或DM130。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(4-2)中，所述20％-30％乙醇溶液采用25％乙醇溶液。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(4-2)中，所述35％-60％乙醇溶液采用50％乙醇溶液。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(4-3)中，所述60％-80％乙醇溶液采用75％乙醇溶液。

6.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(1)中，

乙醇溶液的浓度为55％-70％。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(1)中，乙醇溶液的浓度为55％-65％。

8.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(1)中，乙醇溶液的浓度为60％。

9.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(1)中，乙醇溶液的用量为罗布麻叶的5-20倍量。

10.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(1)中，乙醇溶液的用量为罗布麻叶的8-15倍量。

11.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(1)中，乙醇溶液的用量为罗布麻叶的10-12倍量。

12.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(1)中，罗布麻叶为粉碎的或未经粉碎的罗布麻叶。

13.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(1)中，所述提取为回流提取。

14.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(1)中，提取次数为1次或多次。

15.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(1)中，提取次数为1-4次。

16.根据权利要求14所述的药物组合物，其中，当提取次数为多次时，合并每次提取得到的提取液。

17.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(1)中，每次提取的时间为至少0.2小时。

18.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(1)中，每次提取的时间为至少0.5小时。

19.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，步骤(1)中，每次提取的时间为至少1小时。