[发明专利]一种支气管单向活瓣支架

说明书

本发明涉及单向活瓣支架技术领域，具体是一种支气管单向活瓣支架，用于解决现有技术中单向活瓣支架在工作中，其自身性能有限，容易变形而不易恢复原状，使用寿命短的问题。本发明包括支架本体、单向导通阀和覆膜，所述支架本体包括从下到上依次连接的大端支架段、过渡支架段和小端支架段，所述大端支架段和小端支架段的形状均呈圆柱形，所述过渡支架段的形状呈锥形。本发明中通过过渡支架段将大端支架段和小端支架段连接起来，使用时过渡段可以有效的避免整个支架本体构成刚性连接、变形后不易恢复原状，从而可以有效的缓冲、平衡大端支架段、小端支架段和整个覆膜受到的力，进而可以有效的提高该单向活瓣支架的自身性能和使用寿命。

技术领域

本发明涉及单向活瓣支架技术领域，更具体的是涉及一种支气管单向活瓣支架。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary diseases，COPD)是一种常见的慢性气道疾病，通常包括慢性支气管炎和阻塞性肺气肿，主要表现为不可逆的慢性气道阻塞和肺过度充气，病理肺实质表现为肺气肿，COPD目前居全球死亡原因的第4位，每年受COPD困扰的患者多达6亿，我国部分地区人群调查，COPD患病率占40岁以上人群的8.2％。据世界银行/世界卫生组织预测，至2020年COPD将位居世界疾病经济负担第5位，死亡原因第3位，临床内科规范治疗以支气管扩张剂和吸入糖皮质激素为主，以减轻气道阻塞和肺过度充气，重者可进行家庭氧疗、康复训练和机械通气，虽然多数患者经过戒烟和规范治疗后，喘憋症状有所改善，但是因为肺气肿的不可逆性，终末期肺气肿患者呼吸困难仍然不能改善，严重影响生活质量。

20世纪90年代国外将外科肺减容术(lung volume reduction surgery，LVRS)引入到COPD治疗中，通过切除严重肺气肿的叶段，减小肺容积，可改善膈肌和胸廓外形，缩短呼吸肌长度，加强剩余肺组织的弹性，改善肺功能，美国的NETT研究表明，对于活动耐力差、以上叶病变为主不均质肺气肿LVRS可以改善患者呼吸困难症状和运动能力，减少慢性阻塞性肺疾病急性加重次数，并提高患者的生存率，但是这些患者肺功能差，术后90天手术相关死亡率为3％～19％，严重并发症发生率为59％，加之手术创伤大、费用昂贵，多数患者难以接受，极大地限制了其临床应用。

近几年，一些学者正在尝试利用微创技术手段，目前研究较多的是经气管镜肺减容的方法在靶区放置单向活瓣支架，这种装置允许气体和分泌物自靶区排出，阻止气体进入靶区肺内；现有技术中的单向活瓣支架包括镍钛记忆合金单丝编织成网格状圆筒和形成一体的聚氨酯覆膜，网格状圆筒内设有单向导通阀，该支架一端开放，另一端的覆膜延伸形成密闭的圆椎体形状的盲端，在圆椎体的轴向上设置有三条切开的痕迹，形成单向活瓣瓣膜即单向导通阀，它只允许气体和分泌物从支架内排出，而不允许支架内的气体流出。

但是，现有技术中单向活瓣支架在实际使用中存在以下问题，单向活瓣瓣膜在工作中，会反复的打开以及闭合，单向活瓣瓣膜在打开和闭合时会给网格状圆筒和聚氨酯覆膜一个作用力，由于网格状圆筒是一个整体，因此网格状圆筒自身是刚性连接，其本身发生一定的形变而不容易恢复到原状，使用一段时间后，其性能会逐渐下降，并影响单向活瓣瓣膜的闭合，这就会影响其单向导通效果，无法实现只允许气体和分泌物从支架内排出，而不允许支架内的气体流出，最终影响到单向活瓣支架的整体使用寿命。

此时，单向活瓣支架的作用会大大减弱，若继续使用，其治疗效果无法保障，若重新手术放入新的单向活瓣支架进行手术更换，则手术的进行本身也会存在风险，其次会增加患者的医疗费用，再次会使患者再次承受不必要的痛苦。因此，提高单向活瓣支架的使用寿命，已经成为了目前的迫切需求。

发明内容