[发明专利]一种义眼及其制作方法

说明书

本发明涉及一种义眼，包括义眼座、肽关节和义眼片；义眼座包括依次由外到内设置的活性层、支撑层、缓冲层及容积层，并具有贯穿活性层、支撑层、缓冲层和容积层的多个通管以及输入管，所述多个通管从容积层外表面延伸到活性层外表面，支撑活性层、支撑层、缓冲层和容积层；所述通管为中空结构，提供通道，使得药剂和/或生长因子可从容积向外渗流到活性层的外侧；所述输入管内设置单向阀，提供药剂和/或生物活性因子输入通道。本发明提供多层结构增加缓冲和支撑作用，提高结构的稳固性以及安全性，使得义眼的球状表面不易塌陷，从而受眼部肌肉的挤压而不易变形，同时容积层内具有降低排异性的药剂或氧氟沙星等杀菌性药剂，并通过通管缓慢渗透流向眼内，增强人体组织相容性，降低并发症的感染，增加安全性、稳定性，增强使用长久性，实现长期给药。

技术领域

本发明涉及一种义眼及其制造领域。

背景技术

眼病患者在摘除眼球后，往往会出现严重的并发症，例如眼窝凹陷，眼睑坍塌，不能睁开合闭，眼肌肉萎缩，并往往导致眼内进入灰尘细菌，从而感染。在此情况下，一般进行义眼植入，填充眼球摘除后部位，从而降低感染，并修补外观。现有技术中，义眼通常采用单一材料制作，比如羟基磷灰石材料，与碳酸钙经反应得到多孔羟基磷灰石，制作成球状物体，填充眼球缺失部位。但该单一的材料会导致生物相容性一般，长久放置眼窝内将产生眼座血管化，新生血管及组织缓慢向外周生长，增加眼座感染、暴露风险。同时，义眼的纯球状结构单一，没有多层结构的缓冲和支撑，将导致球状表面塌陷，受眼部肌肉挤压而变形，并可塑性差，长久将难以保持球状结构，改变了眼部外观；再者，传统义眼功能单一，没有办法进行长期的保养，对排斥反应、血管化以及组织相容性问题没有有效地解决，因为纯球状结构给药困难，植入眼窝后难以维持长久的给药挤及维护。

因此，急需要一种能够提供稳定结构、不易坍塌并实现长期给药、增强人体组织相容性、可塑性的义眼。

发明内容

本发明的目的是提供一种义眼及其3D打印方法，提高义眼相容性、可塑性、折叠性，从而实现长期、稳定、高生物活性的义眼维护，减少并发症，提高实用性以及适应性。

本发明的义眼，包括义眼座、肽关节和义眼片。

义眼座，包括依次由外到内设置的活性层、支撑层、缓冲层及容积层，并具有贯穿活性层、支撑层、缓冲层和容积层的多个通管以及输入管，所述多个通管从容积层外表面延伸到活性层外表面，支撑活性层、支撑层、缓冲层和容积层；所述通管为中空结构，提供通道，通道内包括渗透膜，使得药剂和/或生长因子可从容积向外渗流到活性层的外侧；所述输入管内设置单向阀，提供药剂和/或生物活性因子输入通道。

活性层为球状表面体，外表面具有多个均匀布置的凹坑空间结构，所述凹坑空间结构为新生血管及组织提供附着点；外表面还具有多个通孔，所述多个通孔对应具有多个通管；活性层材料选择甲基丙烯酸甲酯与明胶混合而成，甲基丙烯酸甲酯材料提供较强的生物相容性，降低排斥反应，同时提供该义眼表面与生物组织的理化性能，提供义眼在眼窝中的亲水性。

所述通管在义眼座内部形成多条支撑支架，为义眼座结构提供稳定性及强度。所述通管为中空管状结构，一端通向活性层外表面，另一端连通容积层，内部提供药剂和/或生长因子流通通道，使得容积层内的药剂和/或生长因子通过该通道到达义眼座的活性层外表面。

所述容积层设置在义眼座最内层，包含容积腔，容积腔内储存药剂和/或生长因子。

所述输入管将药剂和/或生长因子输入容积层中，内部设置单向阀，使得药剂和/或生长因子只能从输入管输入容积层，不能从输入管流出。

所述支撑层采用多种材料复合制成，为活性层提供稳固的支撑，保持义眼的形状结构稳定性，同时保护内部容积层，避免容积层受外部组织的挤压而遭受破坏，并避免外部组织液体进入容积层内部。

所述缓冲层外侧连接支撑层，内侧连接容积层，为支撑层和容积层之间提供缓冲空间。