[发明专利]一种有助于改善睡眠的西洋参组合物

说明书

本发明涉及一种以西洋参或提取物，蜂王浆及鹿血为主要成分的组合物，该组合物具有改善睡眠作用。本发明组合物属于纯天然可用于保健食品的原料，成分明确，无毒副作用，具有明显的增改善睡眠作用。进一步实验证明，本发明组合物较单一使用其中任何一种原料都具有更好的改善睡眠作用。本发明利用其中各成分的协同作用，制成口服制剂，如硬胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、袋泡茶、药酒、口服液。该组合物可应用于中成药或保健食品，对失眠或睡眠障碍具有明显的改善作用。

技术领域

本发明涉及一种以西洋参或提取物、蜂王浆冻干粉及鹿血冻干粉为主要成分的组合物。该组合物具有有助于改善睡眠的作用，本发明也涉及该药物的药物制剂，属于医药技术领域。

背景技术

随着社会发展节奏加快及竞争日益激烈，从而导致失眠、焦虑者与日俱争。据统计，欧美发达国家人群中的失眠率达15-30％，我国失眠患者近年来也呈上升趋势，有调查数据显示，超过3亿中国人有睡眠障碍，成年人失眠发生率高达38.2％。失眠是由于情志、饮食内伤，或病后及年迈，禀赋不足，心虚胆怯等病因，引起心神失养或心神不安，从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病证。主要表现为睡眠时间、深度的不足以及不能消除疲劳、恢复体力与精力，轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。失眠是临床常见病证之一，虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病证。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。

目前治疗失眠主要以合成药物为主，西药治疗失眠主要采用镇定、催眠类药物。但是，这类药物虽疗效确切，短期可见成效，但其副作用较大，如头晕目眩、乏力、影响记忆力、易造成药物依赖性，因而寻找能改善睡眠的天然植物药十分必要。与西药相比，中药具有更高的安全性。但目前市场上的中成药有些含有镇定安神的矿物质药朱砂，会对人体造成一定的伤害，有些含有首乌藤，长期使用，其所含的蒽醌类化合物会造成严重的肝损伤。因此，开发具有有助于改善睡眠的食品或保健品，显得尤为重要。

本发明是利用可以长期食用的原料西洋参或提取物、蜂王浆冻干粉及鹿血冻干粉组成的组合物用于有助于改善睡眠作用，符合社会发展的总体趋势。该组合物是由有效成分创新组合成天然产物组合物，从几种不同作用机制上入手，多组分多靶点协同作用，达到长短结合，标本兼治的效果，以期从疗效和安全性上有显著的突破和提高。

鹿血自古以来就是宫廷皇族、达官显贵治病健身的珍品，以其为主的复方制品被称为“仙家服食丹方”。鹿血含水量为80％～81％，有机物占16％～17％，其中主要是蛋白质，蛋白质中富含19种氨基酸及多种酶类，另外还含多种脂类、游离脂肪酸类、固醇类、磷脂类、激素类、维生素类和多糖类等。并含多种常量和有益微量元素。特别是鹿血中还含有Y-球蛋白、胱氨酸、赖氨酸，与心脏机能相关的磷酸肌酸激酶、覆酶等。促进人体内血红蛋白再生，增强人体的造血功能。人们适量服用一些鹿血，能提高免疫力，促进人体内免疫细胞再生，能补益气血，缓解体虚，能增强人体的抗病毒能力，特别适合那些体质虚弱和体弱多病的人群服用，坚持服用一段时间能让身体素质明显提高。提高人体的抗氧化能力、延缓衰老。鹿血能阻止人体内过氧化脂质产生，还能清理人体内出现的自由基，人们经常服用能提高身体各器官的功能并能阻止多种衰老症状发生，经常服用能延缓衰老，也能延年益寿。鹿血能够有效的调节睡眠，增加睡眠深度，提高睡眠质量，起到养神安眠的功效。

西洋参具有滋阴补气，宁神益智及清热生津，降火消暑的双重功效；古语云：“西洋参性凉而补，凡欲用人参而不受人参之温者皆可用之”，故补而不燥是西洋参的特别之处；西洋参中的皂苷可以有效增强中枢神经系统功能，强壮中枢神经，安定身心并恢复疲劳，达到静心凝神、增强记忆力等作用，可适用于烦躁、记忆力衰退及老年痴呆等症状。