[发明专利]一种阴道pH调节剂及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及医药技术领域领域，公开了一种阴道pH调节剂及其制备方法和应用。所述阴道pH调节剂中含有葡萄糖、尿素、氢氧化钾、卡波姆、甘油、乳酸、柠檬酸、酒石酸、防腐剂和水。本发明所述的阴道pH调节剂能将阴道pH值调节在3.5‑4.5的正常范围内，抵御和抑制致病病菌的生长，维持阴道内微生物环境健康，即使在有精液的情况下，也能有效调节pH值，从而维持了一个不适合精子以及与性传播感染相关的病毒和细菌病原体生存，但对阴道内健康细菌生存来说必不可少的酸性环境。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种阴道pH调节剂及其制备方法和应用。

背景技术

阴道液由阴道壁的血浆渗出物、腺体分泌物、子宫颈粘液、子宫内膜和输卵管液、及残余尿和脱落的上皮细胞等组成，这种液体的特性和组成很大程度上决定了微生物群与泌尿生殖器病原体之间的相互作用。阴道液含有水有机物和无机盐、尿素、碳水化合物、粘蛋白、脂肪酸、白蛋白、免疫球蛋白和其他大分子，阴道液的碳水化合物除了主要的葡萄糖之外，还含有少量的甘露糖及葡萄糖胺，有机酸除了主要的乳酸及乙酸外，还含有少量的甲酸、琥珀酸、丙酸、丁酸以及钠、钾、氯、钙等离子，这些分泌物协同微生物菌群共同维持着阴道环境平衡。乳酸是阴道维持pH值≤4.5弱酸环境的主要物质，该酸度下有利于益生菌阴道乳酸杆菌的生长繁殖，抵御和抑制致病病菌的生长，维持阴道内微生物环境健康。

受年龄及妊娠以及外界因素的影响，使得妇女阴道内微生物群落发生改变，阴道洁净度及pH发生变化，阴道菌群失调，进而引发阴道炎症；或者由于某些因素造成雌激素水平下降，上皮细胞内糖原含量减小，导致乳酸生成减少，使得阴道pH增高，当阴道中pH值大于5.0时，阴道中乳酸杆菌生长和繁殖受抑制，最终导致病菌入侵繁殖，进而引发炎症发生；并且在性生活后，阴道中有精液的情况下(精液通常会将阴道pH值提高至7.0-8.0)，健康细菌失去优势，导致某些与性传播感染相关的病毒和细菌病原体入侵，进而引发一系列疾病。

因此，研究开发出一种能安全有效调节女性阴道pH值的产品，变得十分必要和迫切。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术存在的缺少能安全有效调节女性阴道pH值的产品的问题，提供一种阴道pH调节剂及其制备方法和应用，该阴道pH调节剂能将阴道pH值调节在3.5-4.5的正常范围内，即使在有精液的情况下，也能有效调节pH值，从而维持了一个不适合精子以及某些与性传播感染相关的病毒和细菌病原体、但对阴道内健康细菌生存来说必不可少的酸性环境。

为了实现上述目的，本发明一方面提供一种阴道pH调节剂，所述阴道pH调节剂中含有葡萄糖、尿素、氢氧化钾、卡波姆、甘油、乳酸、柠檬酸、酒石酸、防腐剂和水。

优选地，所述阴道pH调节剂中含有4-6重量％的葡萄糖、2-3重量％的尿素、2-5重量％的氢氧化钾、34-42重量％的卡波姆、2.5-6.5重量％的甘油、2.5-4重量％的乳酸、4-5.5重量％的柠檬酸、1.5-3重量％的酒石酸、1.5-2.5重量％的防腐剂和30-40重量％的水。

进一步优选地，所述阴道pH调节剂中含有4.5-5重量％的葡萄糖、2.5-2.75重量％的尿素、2.5-4.5重量％的氢氧化钾、35-41重量％的卡波姆、3-6.25重量％的甘油、2.75-3.8重量％的乳酸、4.5-5.2重量％的柠檬酸、1.75-2.3重量％的酒石酸、1.75-2.25重量％的防腐剂和31-39重量％的水。

优选地，所述防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯钠、咪唑烷基脲和乳酸钠中的至少一种。

优选地，所述水为蒸馏水。

本发明第二方面提供一种制备以上所述的阴道pH调节剂的方法，该方法包括以下步骤：

(1)向水中加入葡萄糖、尿素、氢氧化钾、卡波姆和甘油进行搅拌，得到混合液；