[发明专利]药物涂覆的血管成形术球囊

权利要求书

1.一种血管成形术球囊，其包括表面，包括至少一种利莫斯药物(limus drug)的单层涂层安置在所述表面上，所述利莫斯药物的一部分呈晶体形式，其中总利莫斯药物的不超过30wt％呈晶体形式，并且进一步地其中所述血管成形术球囊呈可展开配置。

2.根据权利要求1所述的血管成形术球囊，其中所述总利莫斯药物的1wt％到25wt％呈晶体形式。

3.根据前述权利要求中任一项所述的血管成形术球囊，其中所述利莫斯药物包括西罗莫司(sirolimus)。

4.根据前述权利要求中任一项所述的血管成形术球囊，其中所述单层涂层进一步包括至少一种赋形剂。

5.根据权利要求4所述的血管成形术球囊，其中所述赋形剂为非聚合化合物。

6.根据权利要求5所述的血管成形术球囊，其中所述赋形剂包括尿素。

7.根据权利要求4到6中任一项所述的血管成形术球囊，其中所述赋形剂以大于20:1的利莫斯药物:赋形剂比率存在于所述单层涂层中。

8.一种血管成形术球囊，其包括表面，包括至少一种非聚合赋形剂和至少一种利莫斯药物的单层涂层安置在所述表面上，其中所述赋形剂以大于20:1的利莫斯药物:赋形剂比率存在于所述单层涂层中，并且进一步地其中所述血管成形术球囊呈可展开配置。

9.根据权利要求8所述的血管成形术球囊，其中所述利莫斯药物包括西罗莫司、佐他莫司(zotarolimus)或其组合。

10.根据权利要求8或9所述的血管成形术球囊，其中所述非聚合赋形剂包括尿素。

11.根据权利要求8到10中任一项所述的血管成形术球囊，其中所述单层涂层不含聚合物。

12.一种用于涂覆血管成形术球囊的方法，所述方法包括：

形成包括至少一种利莫斯药物和有机溶剂的混合物的涂覆溶液，所述有机溶剂中的至少两种具有不同的蒸发速率；

使用针头沉积将所述涂覆溶液一步施涂到血管成形术球囊的表面；以及

使所述溶剂混合物蒸发并形成包括至少一种利莫斯药物的单层涂层。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述单层涂层包括至少一种利莫斯药物，所述利莫斯药物的至少一部分呈结晶形式。

14.根据权利要求12所述的方法，其中所述溶剂混合物包括至少一种非极性溶剂和至少一种极性溶剂，其中非极性溶剂与极性溶剂的比率的范围为35:65到45:55。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述非极性溶剂包括庚烷、己烷或其组合；并且所述极性溶剂包括乙酸乙酯、甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮或其组合。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述溶剂混合物包括乙酸乙酯和庚烷。

17.根据权利要求15所述的方法，其中所述溶剂混合物包括丙酮和己烷。

18.根据权利要求12到17中任一项所述的方法，其中按所述涂覆溶液中的溶质的总重量计，所述涂覆溶液中的利莫斯药物的浓度的范围为95wt％到99.9wt％。

19.根据权利要求12到18中任一项所述的方法，其中所述溶液进一步包括至少一种赋形剂。

20.根据权利要求19所述的方法，其中按所述涂覆溶液中的溶质的总重量计，所述涂覆溶液中的赋形剂的浓度的范围为0.1wt％到5wt％。