[发明专利]丙磺舒溶液及其制备方法在审
| 申请号: | 202110141308.8 | 申请日: | 2021-02-02 |
| 公开(公告)号: | CN112957318A | 公开(公告)日: | 2021-06-15 |
| 发明(设计)人: | 李凤英;陈淑芳;郭艳玉 | 申请(专利权)人: | 河北科星药业有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/195;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/18;A61K47/20;A61K47/26;A61K47/44;A61P19/06 |
| 代理公司: | 石家庄科诚专利事务所(普通合伙) 13113 | 代理人: | 张红卫;李琳 |
| 地址: | 050000 河北省*** | 国省代码: | 河北;13 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 丙磺舒 溶液 及其 制备 方法 | ||
1.一种丙磺舒溶液,其特征在于,制成1000体积份该丙磺舒溶液所用的原料,以重量份数计为:丙磺舒10~200份、助溶剂1.5~35份、抗氧化剂0.5~2份、络合剂0.1~0.5份、防腐剂0.2~2份和稳定剂58~325份,余量为水,其中,重量份数与体积份数的比例关系为kg:L。
2.根据权利要求1所述的丙磺舒溶液,其特征在于,所述稳定剂包括重量比为50~300:3~10:5~15的第一类稳定剂、第二类稳定剂和PVP- K30;其中:
所述第一类稳定剂包括丙二醇、乙醇、聚乙二醇-200、聚乙二醇-300、聚乙二醇-400、N,N-二甲基乙酰胺及二甲基亚砜中的一种或两种;
所述第二类稳定剂为OP-10、吐温-80、吐温-20、聚氧乙烯氢化蓖麻油或泊洛沙姆F-68。
3.根据权利要求1或2所述的丙磺舒溶液,其特征在于,所述助溶剂为氢氧化钠或氢氧化钾。
4.根据权利要求1或2所述的丙磺舒溶液,其特征在于,所述抗氧化剂为亚硫酸钠或硫代硫酸钠。
5.根据权利要求1或2所述的丙磺舒溶液,其特征在于,所述络合剂为乙二胺四乙酸二钠或乙二胺四乙酸四钠。
6.根据权利要求1或2所述的丙磺舒溶液,其特征在于,所述防腐剂为尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、尼泊金丁酯钠、苯甲酸钠及山梨酸钾中的一种或两种。
7.权利要求1~6中任意一项所述的丙磺舒溶液的制备方法,其特征在于,该制备方法包括依次进行的以下步骤:
S1. 取足够量的水,加入抗氧化剂、络合剂、防腐剂和助溶剂,溶解,得溶液A;
S2. 向溶液A中加入丙磺舒,溶解,得溶液B;
S3. 向溶液B中加入稳定剂溶解后,加水得稀释液C,调节pH,定容,过滤,即得所述丙磺舒溶液。
8.根据权利要求7所述的丙磺舒溶液的制备方法,其特征在于,所述足够量的水,体积为所述丙磺舒溶液体积的40~60%。
9.根据权利要求7或8所述的丙磺舒溶液的制备方法,其特征在于,所述调节pH,是指调节pH值至稀释液C的稀释倍数为20倍的pH值为9.0~13.0。
10.根据权利要求7或8所述的丙磺舒溶液的制备方法,其特征在于,所述过滤包括粗滤,和采用微孔滤膜精滤。
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