[发明专利]一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法有效

专利信息
申请号: 202110114515.4 申请日: 2021-01-28
公开(公告)号: CN112778570B 公开(公告)日: 2022-03-11
发明(设计)人: 谭明宁;钟巧媛;胡鹏;岑必福;宋祖权;桑雨青 申请(专利权)人: 江苏申思生物科技有限公司
主分类号: C08J9/36 分类号: C08J9/36;C08J9/40;C08L29/04;A61L24/00;A61L24/06;A61L24/08;A61L24/10
代理公司: 深圳科湾知识产权代理事务所(普通合伙) 44585 代理人: 杨艳霞
地址: 225300 江苏省泰州市医药高新技术产*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 表面 部分 凝胶 鼻腔 膨胀 止血 海绵 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

(1).基架膜的制备

在1000ml烧杯中,加入500ml酒精、1g-10g丙二醇、0.1-0.5g脂肪醇聚氧乙烯醚,搅拌溶解,后加入1g-15g乙基纤维素、0g-15g海藻酸钠微粉、0.1g-15g壳聚糖止血微粉、0g-10g丝素蛋白粉,充分搅拌、溶解、分散10-30min,得到基架膜液A;

(2).基架膜的改性

在500g水中,加入5-50g平均聚合度1700-2800的完全醇解型聚乙烯醇,加热至90-98℃搅拌至完全溶解后,使用盐酸或硫酸调节pH值小于2,边搅拌边滴加2.5-15g甲醛,1-10g乙二醛,保温反应0.5-5个小时,控制其缩醛度介于30%-60%之间,胶体从水中析出时,滴加氢氧化钙或氢氧化钠溶液以中和体系pH值至中性;

使用去离子水反复清洗产物3-5次,得到水不溶性聚乙烯醇缩醛物;

加入酒精溶液,调节缩醛物质量分数介于3%-10%之间,得到溶解溶胀的聚乙烯醇缩醛胶B;

将50g-350g聚乙烯醇缩醛胶B加入基架膜液A中,在室温至70℃条件下搅拌混合均匀,得到基架膜改性分散胶液C;

(3).海绵表面涂层处理: 取预裁切好的片/条状PVA海绵,在25℃-65℃条件下,使用过胶机将分散胶液C涂覆于PVA海绵片表面,涂胶层厚度控制在1mm±0.5mm,获得有涂胶层的PVA海绵片;

(4).溶剂置换与胶膜致孔:将海绵片浸入室温纯水中并保持1-60min,涂层因含有水不溶性乙基纤维素相而快速失去流动性,同时胶体内的酒精溶剂与水相发生溶剂置换,随着置换时间延长,聚乙烯醇缩醛相缓慢析出,获得平滑透水的表面涂层,此过程中海藻酸钠微粉、壳聚糖微粉或丝素蛋白粉吸水膨胀,占据涂层空间;

(5).后加工处理: 将步骤(4)经表面涂层处理的PVA海绵片脱水后放入烘箱,55-65℃条件下干燥3-8小时,后经压缩、组配、包装、灭菌,获得吸液后表面可部分凝胶化的改进型鼻腔膨胀止血海绵。

2.根据权利要求1所述的一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法,其特征在于:所述步骤(4)用如下过程代替:所述的分散胶液C均匀涂覆于洁净玻璃表面,形成厚度为1mm±0.5mm的涂膜层,后将PVA海绵片覆盖于涂层上,冷却至室温后,涂层失去流动性,将PVA海绵片剥离,再按以上操作使PVA海绵片另外一面也覆上涂层,后将双面涂层的PVA海绵片浸入室温纯水中保持1-60min,取出获得平滑透水的表面涂层。

3.根据权利要求1所述的一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法,其特征在于:所述的PVA海绵,其来源可以是气体发泡工艺制备的聚乙烯醇海绵,也可以是淀粉填充致孔工艺生产的聚乙烯醇海绵,海绵孔隙率大于70%,孔径大小介于30μm-2mm之间,湿态下邵氏硬度介于20-80之间,其缩醛度不低于45%。

4.一种含有可部分凝胶化聚乙烯醇海绵的医疗器械,其特征在于:所述的医疗器械包含根据权利要求1-3任意一项所述的方法制备的表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵。

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