[发明专利]一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法

权利要求书

1.一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）.基架膜的制备

在1000ml烧杯中，加入500ml酒精、1g-10g丙二醇、0.1-0.5g脂肪醇聚氧乙烯醚，搅拌溶解，后加入1g-15g乙基纤维素、0g-15g海藻酸钠微粉、0.1g-15g壳聚糖止血微粉、0g-10g丝素蛋白粉，充分搅拌、溶解、分散10-30min，得到基架膜液A；

（2）.基架膜的改性

在500g水中，加入5-50g平均聚合度1700-2800的完全醇解型聚乙烯醇，加热至90-98℃搅拌至完全溶解后，使用盐酸或硫酸调节pH值小于2，边搅拌边滴加2.5-15g甲醛，1-10g乙二醛，保温反应0.5-5个小时，控制其缩醛度介于30%-60%之间，胶体从水中析出时，滴加氢氧化钙或氢氧化钠溶液以中和体系pH值至中性；

使用去离子水反复清洗产物3-5次，得到水不溶性聚乙烯醇缩醛物；

加入酒精溶液，调节缩醛物质量分数介于3%-10%之间，得到溶解溶胀的聚乙烯醇缩醛胶B；

将50g-350g聚乙烯醇缩醛胶B加入基架膜液A中，在室温至70℃条件下搅拌混合均匀，得到基架膜改性分散胶液C；

（3）.海绵表面涂层处理： 取预裁切好的片/条状PVA海绵，在25℃-65℃条件下，使用过胶机将分散胶液C涂覆于PVA海绵片表面，涂胶层厚度控制在1mm±0.5mm，获得有涂胶层的PVA海绵片；

（4）.溶剂置换与胶膜致孔：将海绵片浸入室温纯水中并保持1-60min，涂层因含有水不溶性乙基纤维素相而快速失去流动性，同时胶体内的酒精溶剂与水相发生溶剂置换，随着置换时间延长，聚乙烯醇缩醛相缓慢析出，获得平滑透水的表面涂层，此过程中海藻酸钠微粉、壳聚糖微粉或丝素蛋白粉吸水膨胀，占据涂层空间；

（5）.后加工处理： 将步骤（4）经表面涂层处理的PVA海绵片脱水后放入烘箱，55-65℃条件下干燥3-8小时，后经压缩、组配、包装、灭菌，获得吸液后表面可部分凝胶化的改进型鼻腔膨胀止血海绵。

2.根据权利要求1所述的一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）用如下过程代替：所述的分散胶液C均匀涂覆于洁净玻璃表面，形成厚度为1mm±0.5mm的涂膜层，后将PVA海绵片覆盖于涂层上，冷却至室温后，涂层失去流动性，将PVA海绵片剥离，再按以上操作使PVA海绵片另外一面也覆上涂层，后将双面涂层的PVA海绵片浸入室温纯水中保持1-60min，取出获得平滑透水的表面涂层。

3.根据权利要求1所述的一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法，其特征在于：所述的PVA海绵，其来源可以是气体发泡工艺制备的聚乙烯醇海绵，也可以是淀粉填充致孔工艺生产的聚乙烯醇海绵，海绵孔隙率大于70%，孔径大小介于30μm-2mm之间，湿态下邵氏硬度介于20-80之间，其缩醛度不低于45%。

4.一种含有可部分凝胶化聚乙烯醇海绵的医疗器械，其特征在于：所述的医疗器械包含根据权利要求1-3任意一项所述的方法制备的表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵。