[发明专利]一种含卤米松及他扎罗汀软膏剂及其制备方法

说明书

本发明提供一种含卤米松，他扎罗汀复合脂质体包含物的复方制剂及制备方法,主要用于治疗寻常型银屑病.皮炎.湿疹等疾病。主要用于二硬脂酰磷脂酰胆碱(DSPC)，磷脂酰乙醇胺(PE)，N‑酰基磷脂酰乙醇胺(NBPE)脂质体作包合剂，将卤米松及他扎罗汀两种药物以分子形式分散于脂质体的包合剂中，再辅以软膏基质，制备成软膏剂，通过皮肤滞留实验表明；卤米松合他扎罗汀软膏的药物皮肤滞留时间高于普通软膏，提高罗制剂的药效，减少毒副作用。

技术领域

本发明属于医药技术领域，提供一种含卤米松及他扎罗汀脂质体的包合物胆复方软膏剂，及其制备方法，该软膏剂主要用于治疗寻常性银屑病、皮炎、湿疹等疾病。

背景技术

卤米松和他扎罗汀均为常用的外用皮肤病治疗药物，卤米松为强效糖皮质激素，外用主要用于治疗脂溢性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、...，他扎罗汀为维生素的衍生物，外用主要用于治疗寻常性斑块型银屑病及寻常痤疮。

通过本发明的两种药物的配方制剂组合，卤米松可减轻他扎罗汀对皮肤的刺激症状，而他扎罗汀可减少卤米松引起的皮肤萎缩和色素沉着。实验结果证明，该组合复方后，两者疗效增强，不良反应减轻，基于该发明。我们开发出复方卤米松及他扎罗汀软膏剂。用于治疗寻常性银屑病、皮炎、湿疹等疾病。

该专利提供一种卤米松及他扎罗汀的软膏制剂及制备方法。其主要油性基质为黄凡士林和羊毛脂。但由于卤米松及他扎罗汀的刺激性及利用率低，因此其制备过程中首先把两药物用二硬脂酰磷脂酰胆碱(DSPC),磷脂酰乙醇胺(PE)，N-酰基磷脂酰乙醇胺(NAPE)进行脂质体包合，再进一步与黄凡士林、羊毛脂等油性基质混合。再采用长时间高速剪切均质乳匀。以保证药物均匀分散于软膏基质中。该软膏相对较稳定，在60℃高温下未出现分成现象。