[发明专利]一种右旋雷贝拉唑钠原料药中残留溶剂的检测方法有效
| 申请号： | 202110100511.0 | 申请日： | 2021-01-26 |
| 公开（公告）号： | CN112903861B | 公开（公告）日： | 2022-11-15 |
| 发明（设计）人： | 付丙月;段崇刚;王金虎;王颖超;张云;吴伟山 | 申请（专利权）人： | 山东省药学科学院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/68 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250101 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 右旋 贝拉 原料药 残留 溶剂 检测 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种右旋雷贝拉唑钠中残留溶剂的检测方法，其特征在于，该检测方法的样品检测步骤如下：
步骤一：制备待检测残留溶剂对照品溶液；
步骤二：制备供试品溶液；
步骤三：采用气相色谱法，检测空白溶液、对照品溶液和供试品溶液，记录图谱，按外标法计算丙酮、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、冰乙酸和甲苯残留溶剂含量；
所述的检测方法，分流比5～20：1；
所述的检测方法，色谱柱：Agilent DB-624，30m×0.53mm，3.0μm；
所述的检测方法，柱温：35℃保持6min，在30℃/min的速率升至200℃，保持6min；
所述检测方法，采用顶空进样。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，进样口温度180℃～230℃。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，检测温度200℃～260℃。
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，载气为惰性气体，流速1.0～4.0ml/min。
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