[发明专利]一种添加羟基磷灰石的聚乳酸结扎夹及其制备方法

说明书

本发明提供了一种添加羟基磷灰石的聚乳酸结扎夹及其制备方法，属于高分子可降解材料技术领域。本发明所述聚乳酸结扎夹将聚对二氧环己酮(PPDO)和聚乳酸作为主要成分，聚对二氧环己酮显著降低加工温度，利于聚乳酸材料的成型加工；本发明添加了纳米羟基磷灰石，具有超强的生物活性和生物相容性，对人体无毒、无刺激，同时还能够提升聚乳酸结扎夹的刚性，克服聚乳酸自身的脆性，为血管的愈合提供更为有利的生长环境。本发明所述结扎夹的材料还包括凝血因子，实施例结果表明，本发明制备的添加羟基磷灰石的聚乳酸结扎夹具备较好的韧性、可塑性强，具有辅助止血的功能，可完全降解吸收，对人体伤害极小。

技术领域

本发明涉及高分子可降解材料技术领域，特别涉及一种添加羟基磷灰石的聚乳酸结扎夹及其制备方法。

背景技术

止血技术是外科手术基本操作技术的核心之一，在此基础上发展起来的血管结扎夹正被广泛应用于各类外科手术中。早期的血管结扎夹有银夹、钛夹等，由于其不可吸收性，遗留在患者体内，被组织包裹后容易产生炎症、疼痛等并发症。业界多年来研究出多种生物可降解或可吸收的人工材料，制造出了成分各异的止血结扎夹。

聚乳酸(PLA)是一种具有优良的生物相容性和可生物降解性的聚合物，其来源于自然界的可再生资源农作物(如木薯、甜高粱等非粮作物)，最突出的优点是生物可降解性，其使用后能被自然界中微生物完全降解，最终生成二氧化碳和水。但是，作为医疗器械产品应用，聚乳酸存在耐热变形性差，成型制品的收縮率大、质脆等缺陷。例如中国专利CN110218428A记载了一种聚乳酸注塑材料，记载了成核剂采用霓辉石，成核效果显著优于滑石粉，增韧剂采用硅烷偶联剂改性的高粱淀粉，优于传统采用玉米淀粉及改性玉米淀粉，制备的材料热稳定性能高，韧性强，适合制备食品包装用品和医疗用品。由此可见，该专利通过添加硅烷偶联剂改性的高粱淀粉提高了PLA材料的韧性，但是其中的成核剂采用霓辉石，仍然或多或少的会对人体造成一定的隐形伤害。

羟基磷灰石(HA)具有极好的生物活性，它能与胶原蛋白和细胞紧密结合，容易被人体吸收。但是，羟基磷灰石同样缺乏机械强度，特别是在张力方面，脆性大、强度较低、易断裂。

现有技术中，将聚乳酸(PLA)和羟基磷灰石(HA)进行复合，得到无机/有机生物复合材料的方法有很多，根据材料形状不同和性能要求不同，有热熔法、微粒吸附法、溶液共混法、电纺丝法等。例如原位聚合法改善了HA在复合材料中的分散性，在HA与PLA之间形成了较强的结合界面，从而提高了PLA的玻璃化温度和力学性能。虽然有一些学者发表了一些将聚乳酸(PLA)和羟基磷灰石(HA)进行复合的材料的文献，但是还未发现将HA/PLA复合物用于制备止血结扎夹的深入研究技术。

发明人通过对各类高分子聚合物材料的共混机理深入研究，欲开发一种添加羟基磷灰石的聚乳酸结扎夹，提高结扎夹产品的可降解速率，提高止血效率，用于满足日益发展的医疗技术。

发明内容

有鉴于此，本发明目的在于提供一种添加羟基磷灰石的聚乳酸结扎夹及其制备方法，本发明提供的添加羟基磷灰石的聚乳酸结扎夹具备较好的韧性、可塑性强，具有辅助止血的功能，可完全降解吸收，对人体伤害极小。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种添加羟基磷灰石的聚乳酸结扎夹，以重量份计，其材料组分包括聚对二氧环己酮30～40份、聚乳酸50～60份、纳米羟基磷灰石5～8份、分散相5～10份；

所述纳米羟基磷灰石的平均粒径为20～100nm；

将所述材料组分混合后经熔融共混处理，再经冷却-微结晶成型得到母料，将母料模压得到添加羟基磷灰石的聚乳酸结扎夹。

优选的，所述分散相为聚丁二酸丁二醇酯或聚己内酯。

优选的，所述材料组分还包括凝血因子0.1～0.2份，所述凝血因子包括氨甲苯酸或酚磺乙胺。