[发明专利]一种治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的中药组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的中药组合物及其制备方法与应用，由下述重量配比的原料制成制剂：黄蜀葵花15‑60份、石韦15‑60份、白花蛇舌草15‑60份、黄连5‑15份、益母草15‑60份。本发明的中药组合物具有“清热利湿、化瘀通络”的功效，用于治疗2型糖尿病胰岛素抵抗和尿微量白蛋白。临床药效学试验表明，该中药组合物对2型糖尿病患者胰岛素抵抗和尿微量白蛋白具有多靶点治疗作用，在试验过程中无不良反应；体内药理学实验表明，该中药组合物能减轻糖尿病胰岛素抵抗，改善足细胞的结构和功能，减少尿微量白蛋白；为临床治疗以难治性蛋白尿为特征的2型糖尿病早期肾损伤提供了一个新的选择。

技术领域

本发明属于药学技术，特别是涉及一种治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

目前，我国糖尿病的高发病率已成为影响国民经济和社会发展的公共卫生问题，严重危害国民健康。其中，2型糖尿病肾损伤是最为常见的临床并发症，是导致糖尿病患者进展至尿毒症的重要病因。对于这一类人群，“难治性蛋白尿(包括微量白蛋白尿和显性蛋白尿)”是其在发病早期的主要临床特征和干预靶点。因此，“减少蛋白尿”应该成为改善2型糖尿病早期肾损伤的常规手段。研究表明，肾脏是胰岛素的靶器官，具备丰富的胰岛素受体，其中，包括足细胞在内的肾脏固有细胞都是胰岛素高度敏感的效应细胞。当肾脏固有细胞对内源性或外源性胰岛素的敏感性和反应性降低时就会发生胰岛素抵抗(IR)。足细胞出现IR，其胰岛素相关信号通路活性低下，就会导致足细胞能量代谢障碍，结构受损，进而，出现难治性蛋白尿。因此，IR是2型糖尿病患者出现难治性蛋白尿的上游致病因素；改善IR，就能减少难治性蛋白尿。

近年来，针对糖尿病的多项国际循证医学临床试验结果显示，经典的肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)拮抗剂以及一些新发现的药物(帕立骨化醇、西格列汀、卡格列净、己酮可可碱、吡非尼酮、阿肟生坦以及舒洛地特等)对于减少糖尿病患者蛋白尿有一定的作用。然而，对于糖尿病肾损伤患者，一旦进入大量蛋白尿期，其肾功能就会急剧恶化而迅速进展至尿毒症。因此，在临床上“抗蛋白尿”治疗措施至关重要。

发明内容

针对上述现有技术，本发明提供了一种治疗2型糖尿病IR的中药组合物及其制备方法与应用。本发明的中药组合物具有“清热利湿、化瘀通络”的功效，不仅能多靶点地改善2型糖尿病患者IR和尿微量白蛋白，还能减轻其足细胞损伤。这为临床治疗以微量白蛋白尿为特征的2型糖尿病早期肾损伤提供了一个新的选择。

为实现上述目的，本发明提供的技术方案是：本发明所述的一种治疗2型糖尿病IR的中药组合物，由下述重量配比的原料中药制备而成：黄蜀葵花15-60份、石韦15-60份、白花蛇舌草15-60份、黄连5-15份、益母草15-60份。

作为优选方案，以上所述的治疗2型糖尿病IR的中药组合物，由下述重量配比的原料中药制备而成：黄蜀葵花15-40份、石韦15-40份、白花蛇舌草15-40份、黄连5-10份、益母草15-40份。

作为更优选方案，以上所述的治疗2型糖尿病IR的中药组合物，由下述重量配比的原料中药制备而成：黄蜀葵花30份、石韦30份、白花蛇舌草30份、黄连10份、益母草30份。

本发明中药组合物是由黄蜀葵花、石韦、白花蛇舌草、黄连、益母草等5味中药的原料药粉，或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制成药学上常用的制剂。