[发明专利]用于口腔溃疡的组合物、口腔溃疡膜及其制法

说明书

本发明公开了一种用于口腔溃疡的组合物、口腔溃疡膜及其制法。所述组合物包括透明质酸或其盐、依克多因、利多卡因、碘、重组人表皮生长因子、维生素C和维生素B₂。本发明提供的组合物，能够配伍使用，可以起到很好的减轻疼痛、持久消炎及促进愈合的作用，同时还能对机体缺乏的维生素进行补充。透明质酸或其盐还具有突出的细胞亲和性，能够与重组人表皮生长因子相互作用，与特异性细胞受体结合，更有利于人体对重组人表皮生长因子的吸收，从而可以更好的促进溃疡的愈合，由组合物制备的口腔溃疡膜具有良好的生物相容性和可降解性，成膜性好、柔软性佳、粘贴性强，更好地加速创面愈合。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于口腔溃疡的组合物、口腔溃疡膜及其制法。

背景技术

口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。

目前针对口腔溃疡的治疗方式主要分为两大类：一类是局部治疗，包括片剂、散剂、粉雾剂、含漱液、涂膜剂、喷剂、局部凝胶、膜剂等；另一类是全身用药，如口服制剂、胶囊等。全身用药药效缓慢，针对性不强，而且长期服用会对其他器官产生影响。片剂较硬，贴敷时对创面机械刺激较大，并不能按溃疡面大小使用，且容易被舌头触碰脱落；散剂、粉雾剂多为药材粉末或粗提取物干粉进行配剂，口感不好，不容易在溃疡面表面形成保护层，给药时剂量不容易掌握；含漱剂药物浓度低，在口腔存留时间短，不易产生药效；涂膜剂用量少，有效成分少，疗效差；喷剂给药方式虽然可以直接将药物作用到患处，但会因人的口腔唾液的分泌而造成药物的快速、大量流失，药物停留时间短、生物利用度不高。相对来说，膜剂较软，对创面刺激性较小，制备方法简单，可以直接作用于患处，局部药物浓度高，药效起效快，治疗效果好。

因此，需要研发出一种柔软性好，粘合性佳，作用持久的膜剂以适合溃疡修复用。但是，目前的口腔溃疡贴膜多是速溶贴膜，持续治疗效果较差，仍需频繁给药；且贴膜的力学强度不够理想，与口腔的粘附性不佳，吸水溶胀后易脱落。因此，如何制备一种可牢固粘附于口腔溃疡患处、使所含治疗药物能长时间持续作用的口腔溃疡贴膜便成为当前口腔溃疡治疗领域亟待解决的重要问题。

发明内容

鉴于上述问题，本发明提供了一种用于口腔溃疡的组合物、口腔溃疡膜及其制法。

使用用于口腔溃疡的组合物制备的口腔溃疡膜具有良好的粘附性，能够牢固粘附于口腔溃疡患处，在一定程度上延长病损区的药物作用时间，止痛、消炎及促进愈合，并能对机体缺乏的维生素进行补充。

本发明具体技术方案如下：

1.一种组合物，其包括透明质酸或其盐、依克多因、利多卡因、碘、重组人表皮生长因子、维生素C和维生素B₂。

2.根据项1所述的组合物，其中，以重量份计，所述透明质酸或其盐为0.05-1份，优选为0.1-1份，进一步优选为0.2-0.5份；

所述依克多因为0.1-1.5份，优选为0.3-1.5份，进一步优选为0.5-1份；

所述利多卡因为0.0001-0.005份，优选为0.001-0.005份，优选为0.002-0.004份；

所述碘为0.0001-0.005份，优选为0.001-0.005份；

所述重组人表皮生长因子为0.00001-0.0005份，优选为0.0001-0.0005份，进一步优选为0.0002-0.0004份；

所述维生素C为0.01-0.5份，优选为0.05-0.5份，以及