[发明专利]一种经导管房室瓣膜置换系统

权利要求书

1.一种经导管房室瓣膜置换系统，其特征在于：系统包括瓣膜支架(10)、人工瓣叶(20)、锚定件(30)以及固定环(40)；所述固定环(40)为圆圈状的一圈或者多圈环形结构；所述瓣膜支架(10)包括本体支架(11)、心房盘面(12)和连接件(13)；所述锚定件(30)为若干个连接在本体支架(11)的反折向心房侧的末端圆钝结构。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于：所述固定环(40)由金属或者高分子材料构成，在体外为开环结构，拉直后经导管输送，输送到体内后释放开后变为环形结构。

3.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于：所述固定环(40)具有放射显影性，以便在手术时通过X线机可以看到固定环。

4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于：所述本体支架(11)为圆筒状或上宽下窄的近似圆筒状的支架结构。

5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于：所述心房盘面(12)为本体支架心房端向外周延伸的圆盘样结构，与本体支架(11)相连，用于将瓣膜支架心房侧固定，并防止瓣周漏。

6.根据权利要求1所述的系统，其特征在于：所述连接件(13)是连接在本体支架心房侧的若干个心房侧突起的结构，用于与输送系统可分解的连接。

7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于：所述连接件(13)为圆形、椭圆形或者耳朵状结构。

8.根据权利要求1所述的系统，其特征在于：所述锚定件(30)为一端为圆钝自由末端、另一端连接于本体支架(11)的心室侧且向心房侧反折的结构，整体呈条索形、三角形、耳片状、S形或椭圆形，数量为2-6个。

9.根据权利要求8所述的系统，其特征在于：锚定件(30)的自由末端在本体支架(11)轴向上靠近心房盘面(12)，在本体支架(11)的径向横截面上靠近本体支架(11)设计，以此防止人工瓣膜偏向心房侧植入过高。

10.根据权利要求8或9所述的系统，其特征在于：所述锚定件(30)具有形态记忆属性，由形态记忆金属制成；在输送状态，锚定件(30)被拉向心室侧方向与本体支架在轴向串联，便于减少输送导管尺寸；在释放后工作状态，能恢复记忆形态，反折朝向心房侧且贴近心房盘面(12)和本体支架(11)。

11.根据权利要求1所述的系统，其特征在于：所述瓣膜支架(10)的本体支架(11)及心房盘面(12)为多个菱形网格状单元组合而成的网状支架。

12.根据权利要求1或11所述的系统，其特征在于：所述瓣膜支架(10)由记忆合金制成，具有形态记忆性及自膨胀性质；瓣膜支架(10)在体外可以压缩进输送导管，到体内后膨胀恢复工作状态。

13.根据权利要求12所述的系统，其特征在于：所述瓣膜支架(10)为激光切割一体成型。

14.根据权利要求12所述的系统，其特征在于：所锚定件(30)和本体支架(11)为独立结构，采用物理连接方式相互连接。

15.根据权利要求1所述的系统，其特征在于：所述人工瓣叶(20)为缝合在本体支架(11)腔内的人工瓣膜，为三叶瓣，采用牛心包、猪心包或者高分子材料构成。

16.根据权利要求1所述的系统，其特征在于：系统还包括覆膜，所述覆膜采用生物相容性高分子材料构成，覆盖在本体支架(11)的外周以及心房盘面(12)，以防止瓣周漏。