[发明专利]一种源吉林甘和茶指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱有效

专利信息
申请号: 202110066555.6 申请日: 2021-01-19
公开(公告)号: CN112649543B 公开(公告)日: 2022-09-13
发明(设计)人: 招嘉文;杜蔼媚;陈铠怡;张淑雯;周奕姝 申请(专利权)人: 国药集团德众(佛山)药业有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/86
代理公司: 佛山市恒瑞知识产权代理事务所(普通合伙) 44688 代理人: 史亮亮
地址: 528000 广*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 吉林 指纹 图谱 构建 方法 及其 标准
【说明书】:

本申请公开一种源吉林甘和茶指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱,包括以下步骤:S1.参照物溶液的制备;S2.供试品溶液的制备;S3.测定:分别吸取所述参照物溶液与所述供试品溶液注入液相色谱仪,获得源吉林甘和茶指纹图谱。该源吉林甘和茶指纹图谱能够全面反映源吉林甘和茶配方中多种成分的整体面貌,能定性、定量的分析源吉林甘和茶的质量,具有快捷、稳定、精密度高、重现性强等优点,为源吉林甘和茶的质量控制提供了新方法。

技术领域

本申请涉及中药材指纹图谱的构建技术领域,特别涉及一种源吉林甘和茶指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱。

背景技术

中成药的体系较为复杂,具有多组分与多作用靶点的特点。目前对中成药的临床疗效了解较多,但其作用机理尚未完全明了,单独依靠一两个指标化合物的测定来评价中成药的质量并不全面。因此,大多中成药开始采用指纹图谱的方式进行表征,中药指纹图谱是一种综合、可量化的质量控制手段,其基本属性是整体性和模糊性,这与中医理论的整体性原则和中药作用机理的模糊性是相对应的,所以综合运用指纹图谱,结合计算机智能信息处理可以对中成药质量有一个比较全面的评价。中药指纹图谱具体是指某些中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够表示其化学特征的色谱图或光谱图,它可以较全面地反映药材所含化学成分的种类和数量,有效地体现中药成分的整体性和综合作用,以其快速、准确等特点已被广泛运用于中药分析鉴定和质量控制等方面。

源吉林甘和茶作为一种中成药,主要由千里光、牡荆叶、栀子、葛根、黄芩等35味中药材组成,具有疏风清热,解暑消食,生津止渴的功效,用于感冒发热,头痛,骨节疼痛,食滞饱胀,腹痛吐泻。本品质量标准中仅有青蒿薄层色谱法的定性鉴别,而未建立含量测定方法以及其他定性鉴别项目,源吉林甘和茶作为中药复方,所含的化学成分十分复杂,该标准难以全面反映产品的整体质量特征,无法从整体上控制产品的质量。

发明内容

本申请的主要目的是提供一种源吉林甘和茶指纹图谱的构建方法,旨在解决现有的源吉林甘和茶的青蒿薄层色谱法的定性鉴别方法无法全面反映产品的质量特征的技术问题。

为实现上述目的,本申请提出的源吉林甘和茶指纹图谱的构建方法,包括以下步骤:

S1.参照物溶液的制备;

S2.供试品溶液的制备;

S3.测定:分别吸取所述参照物溶液与所述供试品溶液注入液相色谱仪,获得源吉林甘和茶指纹图谱;

其中,步骤S3中高效液相色谱的条件包括:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以冰醋酸溶液为流动相B进行梯度洗脱,流速为1ml/min,柱温为20-30℃。

可选地,在所述步骤S3中,高效液相色谱条件还包括:色谱柱为Welch UltimateAQ C184.6×250mm,5μm,检测波长为250-290nm。

可选地,在所述步骤S3中,梯度洗脱条件为:0-15min,流动相A 5%-15%,流动相B95%-85%;15-40min,流动相A 15%-19%,流动相B 85%-81%;40-65min,流动相A 19-60%,流动相B 81%-40%;65-75min,流动相A 60%-95%,流动相B 40%-5%;75-76min,流动相A 95%-5%,流动相B 5%-95%;76-83min,流动相A 5%,流动相B 95%。

可选地,在所述步骤S3中,冰醋酸溶液的体积分数为0.5%-1%。

可选地,在所述步骤S1中,分别称取绿原酸对照品、栀子苷对照品、葛根素对照品、黄芩苷对照品和甘草酸铵对照品,再分别加入50%的乙醇制成混合溶液;

每1ml混合溶液中各含30μg的绿原酸、栀子苷、葛根素、黄芩苷和甘草酸铵。

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