[发明专利]一种氨氯地平干混悬剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202110063061.2 | 申请日： | 2021-01-18 |
| 公开（公告）号： | CN112716903B | 公开（公告）日： | 2023-03-21 |
| 发明（设计）人： | 李捍雄;王显著;陈伟棠;陈元;郭萍;吴泳仪;覃永梅;黄洪雪;王丽 | 申请（专利权）人： | 广州一品红制药有限公司;广东泽瑞药业有限公司;广州市联瑞制药有限公司;广州润霖医药科技有限公司;一品红生物医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/4422;A61K47/12;A61K47/10;A61K47/38;A61P9/10;A61P9/12 |
| 代理公司： | 广州正明知识产权代理事务所(普通合伙) 44572 | 代理人： | 成姗 |
| 地址： | 510000 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 地平 干混悬剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种氨氯地平干混悬剂，其特征在于，处方如下：
苯磺酸氨氯地平 13.9g
苯甲酸钠 50g
纯化水a 334g
甘露醇 1372.1g
羟丙甲纤维素K4M 37.5g
羟丙甲纤维素E5 10g
西甲硅油 1.5g
纯化水b 200g
三氯蔗糖 10g
胶态二氧化硅 5g
通过如下步骤制备：
a)在纯化水a中加入处方量的苯磺酸氨氯地平，高速均质工艺制备，速度5000RPM，制备2分钟使分散均匀，得混合物1；
b)混合物1加入处方量的苯甲酸钠，高速均质工艺制备，速度15000RPM，制备15分钟，制备成混合物2，备用；
c)将甘露醇、羟丙甲纤维素K4M及西甲硅油加入湿法混合制粒机中，将羟丙甲纤维素E5加入纯化水b中溶解成粘合剂溶液，加入制粒机中制粒，干燥整粒得空白颗粒；将空白颗粒加入流化床制粒干燥机中，喷入步骤b中制备的混合物2，进行一步制粒；
d)整粒总混：加入三氯蔗糖和胶态二氧化硅，整粒总混；
e)颗粒分装，每瓶含苯磺酸氨氯地平以氨氯地平计100mg。
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