[发明专利]一种可生物降解的快速止血颗粒及其制备方法

说明书

本发明提供了一种可生物降解的快速止血颗粒及其制备方法。其制备原料包括壳寡糖20‑80份、丝素蛋白20‑90份、聚乙烯基吡咯烷酮0.5‑5份。制备方法简单环保成本低，制备得到的止血颗粒粒径细小，表面布满微孔和缝隙，具有较大的比表面积和溶胀特性，具有快速止血效果，同时选用的材料还具有优选的生物降解性。

技术领域

本发明属于止血品技术领域，尤其涉及一种可生物降解的快速止血颗粒及其制备方法。

背景技术

创伤出血在日常生活中难以避免，轻微的创伤不足以致命，若在短时间内失血量达全身血液的30％或更多，就会危及生命。在战争，自然灾害，交通事故等突发事件中导致死亡的重要原因是失血过多。事实上，出现不可控性出血时，若能在30min内有效止住，40％以上的伤亡是可以避免的。但是传统的止血材料对于不可控性出血的止血无效，而目前市面上出售的快速止血材料均存在一定的不足。

因此，开发出一种能战时急救与平时创伤救治相结合，具有止血效果快、生物相容性优良，并能体内降解的生物医用新材料具有重要意义。该止血材料在应用于人体或动物体内局部止血时，既要止血快速，也要可在体内降解、不用取出，避免去除止血材料时的再次出血。该材料能用于战时创伤止血，事故急救，手术止血等。因此，应该具备这些特点：(1)止血迅速，要求能在5分钟内止住主血管及体内脏器的出血渗血；(2)在体内能自行降解吸收，无长期不良影响；(3)使用简便，易操作；(4)性能稳定，方便携带，保存；(5)无毒副作用、无潜在病源性，不增加感染概率；(6)成本低廉，价格经济；(7)不影响组织愈合(最好能促进组织愈合)等。

壳寡糖被世界生物医学界誉为继蛋白质、脂肪、糖、维生素、矿物质五大生命要素之后的“第六大生命要素”，2014年5月份国家计生委批准壳寡糖为新食品原料(2014年第6号)。壳寡糖是以壳聚糖为原料，经高科技技术制备而成的水溶性好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品。它具有壳聚糖所没有的较高溶解度，全溶于水，容易被生物体吸收利用等诸多独特的功能，壳寡糖在人体内吸收率近100％。其作用为壳聚糖的十多倍。研究表明，壳寡糖具有良好的生物相容性以及明显的抗炎、抑菌、促进创面修复、促进创口肉芽生长和皮肤再生、减少疤痕增生等生物活性，并能通过多种途径起到止血作用。

但单一成分的壳寡糖止血材料对于止血效果不太稳定且止血时间不够快速，需要加入其它成分复配协同提高它的止血效果和止血速度_。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的第一方面提供了一种可生物降解的快速止血颗粒，按重量份计，其制备原料包括：壳寡糖20-80份、丝素蛋白20-90份、聚乙烯基吡咯烷酮0.5-5份。

作为一种优选的技术方案，所述壳寡糖分子量≤2000Da。

作为一种优选的技术方案，所述壳寡糖与丝素蛋白的重量比为：1：(0.8-1.2)。

作为一种优选的技术方案，所述止血颗粒制备原料按重量份计还包括氯的二价金属盐1-10份。

作为一种优选的技术方案，所述氯的二价金属盐包括氯化钙、氯化锶、氯化镁中的至少一种。

作为一种优选的技术方案，所述二价金属盐为氯化钙和氯化锶的混合，重量比为(8-12)：1。

作为一种优选的技术方案，所述聚乙烯基吡咯烷酮的K值为22-32。

作为一种优选的技术方案，所述聚乙烯基吡咯烷酮和丝素蛋白的重量比为1：(20-30)。

本发明的第二方面提供了一种可生物降解的快速止血颗粒的制备方法，包括以下步骤：

(1)按配方量将壳寡糖、丝素蛋白、聚乙烯基吡咯烷酮或壳寡糖、丝素蛋白、聚乙烯基吡咯烷酮、氯的二价金属盐，粉碎，过400-600目的筛，混合均匀得到混合粉末；