[发明专利]一种血管钙化组织旋磨用钻磨一体刀具及制造方法

说明书

本发明公开一种基于血管钙化组织旋磨用钻磨一体刀具及其制造方法。所述的钻磨一体刀具包括前端微钻、中部微磨头以及后端连接部位。所述钻磨一体刀具基体是采用车床进行加工，前端微钻部分采用精密磨床进行精密刃磨，采用超声振动进行磨料准备以及采用超声振动加热埋砂法电镀实现刀具表面的均匀镀覆。该设计充分利用微钻和微磨头的优势，当血管钙化严重甚至完全阻塞时，利用前端微钻钻削出一个微孔，便于后续的微磨头进入指定区域，对病人钙化血管进行旋磨治疗，实现对于严重甚至完全钙化血管的旋磨治疗。因此，本发明可以更好实现旋磨术对于严重钙化血管的旋磨术治疗，扩大了旋磨术的使用范围和治疗效果。

技术领域

本发明涉及一种血管钙化组织旋磨用钻磨一体刀具及制造方法，具体涉及一种用于动脉旋磨术的微细刀具及制备方法。

背景技术

随着人口老龄化的明显增加，动脉复杂病变、钙化病变逐渐增加。血管内产生钙化组织阻塞血管会使血管内径减少、血液流动不畅，导致血管内压力增加和供氧不足，容易诱发各种血管疾病。目前，经皮冠状动脉介入治疗成为了疏通狭窄甚至闭塞血管的主要治疗方法，包括球囊血管成形术、支架植入和旋磨术。球囊血管成形术和支架植入主要是利用球囊与支架的变形将钙化组织推入血管壁内，从而改善血管狭窄情况，然而对于严重钙化以及动脉分叉口处的钙化组织，球囊和支架难以展开，无法达到理想的治疗效果。旋磨术现已成为临床治疗血管严重钙化和阻塞的唯一方法，其利用导丝驱动微小刀具对钙化组织进行旋磨，达到去除钙化组织和扩大血管内径的目的。目前，旋磨术使用的微小刀具主要为直径1.25-2.5mm的带有金刚石颗粒的微磨具，但由于其形状和尺寸原因仅适用于可以穿过的钙化病变血管旋磨手术，严重降低了旋磨术的使用范围。

鉴于目前的旋磨术用的微磨具存在的使用范围小，无法达到临床使用的要求，本发明提出了一种血管钙化组织旋磨用钻磨一体刀具设及制造方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血管钙化组织旋磨用钻磨一体的刀具及其制造方法，适用于血管出现严重钙化和阻塞的旋磨术，特别是对于血管已经出现完全钙化的情况。

实现本发明的技术方案如下：

一种血管钙化组织旋磨用钻磨一体刀具，其特征在于，主要由微钻部分、微磨头部分和连接部分组成。其中所述微钻部分位于微磨头前端，包括钻尖和螺旋槽；微磨头部分位于刀具中间部位，为橄榄形电镀金刚石磨头；连接部位位于微磨头后端。

该刀具设计原理是：保留临床医学上目前最常使用的橄榄型磨头形状，并提出一种磨粒均匀分布的电镀金刚石微磨粒的方法，提高微磨棒加工稳定性。同时在微磨棒前端增加一个微小钻头，利用微钻头尺寸优势和加工优势，适用于血管钙化严重情况，特别是对于完全钙化的血管的旋磨术治疗。

进一步地，所述钙化组织旋磨用微细刀具为316或304不锈钢材料。

该钙化组织旋磨用钻磨一体刀具设计及制造方法具体如下：

步骤S1：刀具棒料的加工。利用车削方式将棒料加工成尺寸不同的三段，第一段尺寸为直径0.3-0.5mm、长1mm，用于微钻的制造；第二段为直径1.25-2.5mm，长度为3mm的椭球段，用于微磨棒的制造；第三段为直径0.8mm的连接部分；

步骤S2：微钻刃磨。直径为0.3-0.5mm的微钻刃磨是在六轴精密磨床上实现的，包括外圆磨削、尖端切断、螺旋槽磨削和尖端横刃磨削，其中微钻刃磨条件为磨削速度10-30m/s，单次磨削深度1-3μm，进给速度5-25mm/min。

步骤S3：刀具表面电镀金刚石磨粒。主要包括刀具基体清洗、预镀镍层、金刚石磨料准备以及刀具基体镍-金刚石共沉积，其中所述的基体清洗采用酒精或丙酮试剂在超声清洗机中对刀具基体进行除油和清洁；所述的刀具基体预镀镍是在水浴加热试验台上进行的；所述的金刚石磨料准备是在超声振动试验台上进行；所述的镍-金刚石共沉积为刀具表面电镀的最后一道工序，也是钻磨一体刀具设计制造的最后一步，其是在超声振动加热实验台上进行的。