[发明专利]用于瘢痕治疗的微针贴片及其制备方法

说明书

本发明提供了一种用于瘢痕治疗的微针贴片及其制备方法，微针贴片包括基底和设置在基底表面的针体，针体包括抗瘢痕活性成分和基质材料，抗瘢痕活性成分中洋葱提取物、大麻叶提取物、尿囊素和肝素钠的质量比为1:(0‑1)：(0‑0.5):(0‑0.02)，抗瘢痕活性成分主要为洋葱提取物，基底也包括基质材料，基质材料包括但不限于透明质酸、透明质酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基‑β‑环糊精、海藻酸钠、聚乳酸、壳聚糖和葡聚糖；本发明的用于瘢痕治疗的微针贴片具有一定机械强度，使用便捷，稳定性好，作用于皮肤能实现微创无痛，为身体任意部位的增生性瘢痕的治疗提供一种新的、有效的方法。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种用于瘢痕治疗的微针贴片及其制备方法。

背景技术

增生性瘢痕通常是在创伤愈合过程中由于机体修复持续过度导致的病理性瘢痕，实质上是在皮肤修复时瘢痕成纤维细胞过度增生、胶原合成增多、纤维连结蛋白及粘多糖等细胞外基质的过度沉积并且排列紊乱造成的。增生性瘢痕位于皮肤表面，常表现为隆起、发炎和发红，并伴有刺痛和瘙痒等症状，会给患者带来生理和心理上的双重困扰。

临床上针对增生性瘢痕治疗方法包括手术、药物治疗、压迫治疗、放疗和激光等。其中在瘢痕内多点注射药物，即使在局部麻醉的状态下使用，仍会给患者造成强烈疼痛，导致患者依从性不高。且多点注射方法对医务人员操作技术要求较高，如因技能欠佳导致药物分布不均匀，往往会引起多种不良反应。另一常用的在瘢痕表面涂抹药物，可由患者自己操作，十分便捷，但由于瘢痕处角质层机能失调且真皮增厚，药物难以渗透而导致治疗时间增长，且治疗效果不佳。因此，开发一种无痛、高效的新型给药方式用于瘢痕治疗尤为迫切。

发明内容

针对现有技术中的不足，本发明的首要目的是提供用于瘢痕治疗的微针贴片。

本发明的另一个目的是提供上述微针贴片的制备方法。

为达到上述首要目的，本发明的解决方案是：

一种用于瘢痕治疗的微针贴片，其包括基底和设置在基底表面的针体，基底包括基质材料，针体包括抗瘢痕活性成分和基质材料。

基质材料选自透明质酸、透明质酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基-β-环糊精、海藻酸钠、聚乳酸、壳聚糖和葡聚糖中的一种以上。

抗瘢痕活性成分中洋葱提取物、大麻叶提取物、尿囊素和肝素钠的质量比为1:(0-1)：(0-0.5):(0-0.02)。其中，抗瘢痕活性成分主要为洋葱提取物，还可选择添加大麻叶提取物、尿囊素和肝素钠。

在本发明的优选实施例中，针体的形状呈圆锥形、棱锥形、子弹头形或多角星锥形。

在本发明的优选实施例中，微针贴片在1cm²的面积内有25-2500个针体，针体的高度为200-2000μm。

为达到上述另一个目的，本发明的解决方案是：

一种上述的用于瘢痕治疗的微针贴片的制备方法，其包括如下步骤：

(1)、针体溶液的制备：将抗瘢痕活性成分和基质材料均匀分散到纯水中，即得到针体溶液A；

(2)、基底溶液的制备：将基质材料均匀分散到纯水中，即得到基底溶液B；

(3)、针体的制备：取针体溶液A加入到微针模具中，离心，使针体溶液A完全填充至微针模具的空腔内，回收多余的针体溶液A；

(4)、基底的制备：将基底溶液B加入到经步骤(3)处理后的微针模具中，再次离心，使基底溶液B均匀填充微针模具的基底；

(5)、干燥：将经步骤(4)处理的微针模具进行干燥，脱模得到用于瘢痕治疗的微针贴片。