[发明专利]一种阿司匹林卡维地洛片及其制备方法

权利要求书

1.一种阿司匹林卡维地洛片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a.预处理：

(1)取主料阿司匹林和卡维地洛，辅料包括填充剂、崩解剂、表面活性剂、润滑剂分别粉碎，分别过100目和160目筛，取过100目筛和未过160目筛的粉末，备用；(2)取卡维地洛粉末置于体积分数为20～30％乙醇溶液中，在搅拌转速为100～120r/min，控制温度为35～40℃条件下，缓慢加入甲基纤维素，加入完毕，继续保温搅拌1.5～2h，冷却，备用，卡维地洛与甲基纤维素的质量比为1：5～10，卡维地洛与乙醇溶液的质量体积比为1：15～25；

b.制粒：

(1)取预处理后的阿司匹林以及辅料置于高效湿法制粒机中，预混20～30分钟，备用；(2)将预处理好的加入甲基纤维素的卡维地洛乙醇溶液加入预混粉末中，再加入体积分数为50～70％的乙醇溶液85～115份，开启混合搅拌3～5分钟，然后以40目筛网制粒，得到湿颗粒，备用；

c.干燥：将制得的颗粒置于热风循环烘箱中，设定温度40～50℃，干燥6～10小时，使得颗粒水分为1％～2％，取出，备用；

d.整粒：将干燥后的颗粒以30目筛过筛整粒，收集整粒后的颗粒，备用；

e.总混：将整粒后的干颗粒置于三维运动混合机中，填充剂，混合8～10分钟，混合结束，再加入润滑剂，混合5～10分钟，收集总混颗粒；

f.压片：将总混颗粒加入旋转压片机进行压片，硬度5～9kg，压片即得。

2.如权利要求1所述的阿司匹林卡维地洛片的制备方法，其特征在于，所述填充剂为淀粉、微晶纤维素、糊精、羟丙甲纤维素、蔗糖、甲基纤维素、乙基纤维素、氯化钠、氯化钾、磷酸氢钙中的一种或多种；所述崩解剂为交联聚维酮、低取代羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠中的一种或多种；所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠；所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸富马酸钠中的一种。

3.如权利要求2所述的阿司匹林卡维地洛片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a.预处理：

(1)取阿司匹林、卡维地洛、微晶纤维素、氯化钠、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸富马酸钠分别粉碎、分别过100目和160目筛，取过100目筛和未过160目筛的粉末，备用；

(2)取卡维地洛粉末置于体积分数为20～30％乙醇溶液中，在搅拌转速为100～120r/min，控制温度为35～40℃条件下，缓慢加入甲基纤维素，加入完毕，继续保温搅拌1.5～2h，冷却，备用；

b.制粒：

(1)取预处理后的阿司匹林、微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠置于高效湿法制粒机中，预混20～30分钟，备用；(2)将预处理好的卡维地洛甲基纤维素乙醇溶液加入预混粉末中，再加入体积分数为50～70％的乙醇溶液85～115份，开启混合搅拌3～5分钟，然后以40目筛网制粒，得到湿颗粒，备用；

c.干燥：将制得的颗粒置于热风循环烘箱中，设定温度40～50℃，干燥6～10小时，使得颗粒水分为1％～2％，取出，备用；

d.整粒：将干燥后的颗粒以30目筛过筛整粒，收集整粒后的颗粒，备用；

e.总混：将整粒后的干颗粒置于三维运动混合机中，先加入预处理好的氯化钠，混合8～10分钟，混合结束，再加入硬脂酸富马酸钠，混合5～10分钟，收集总混颗粒；

f.压片：将总混颗粒加入旋转压片机进行压片，硬度5～9kg，压片即得。

4.一种如权利要求1-3任一项所述的制备方法制备的阿司匹林卡维地洛片。