[发明专利]一种降香组合物及其应用

说明书

本发明涉及一种降香组合物及其应用，属于中药药物研发领域。本发明的降香组合物由中药降香及丹参组成，采用水蒸馏法提取降香挥发油，取回流提取法提取丹参药材水提物，将降香挥发油与丹参液混合，即得。采用气相色谱法对降香进行质量控制，液相色谱法对丹参药材进行质量控制。降香与丹参配伍后能够芳香开窍，引药归经，经动物实验证实本发明的降香组合物具有防治血管性痴呆的药效活性，可能机制为减少神经细胞的凋亡来保护血管性痴呆大鼠的大脑皮质及海马神经元细胞。

技术领域

本发明属于中药方剂制备的技术领域，具体涉及一种降香与丹参的组合物及其应用。

背景技术

血管性痴呆(Vascular Dementia，VaD)是指由于脑缺血、脑出血或出血性脑组织损伤以及急慢性缺血、缺氧引起的脑血管器质性和功能性改变，以记忆、认知功能缺损为主，同时还伴有语言、运动、视空间障碍以及人格障碍。流行病学调查显示：血管性痴呆是继阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)之后导致痴呆的第二位常见原因，在中国65岁以上老年人痴呆发病率为3.9％，其中血管性痴呆的发生率可高达68.5％。血管性痴呆的平均生存年龄仅为4～6年。

血管性痴呆是一种可防治的痴呆类型，早期治疗具有一定的可逆性。然而血管性痴呆的发生是一个多因素的过程，其病因较为复杂，其确切发病机制尚不明确，因而缺乏有效的治疗药物。

目前，治疗血管性痴呆的药物较少，加兰他敏和多奈哌齐为常用的胆碱酯酶阻断剂，加兰他敏对单纯血管性痴呆的病人无明显的改善作用，而对血管性痴呆并发阿尔茨海默病的病人有明显的治疗作用，多奈哌齐对病人的认知及整体的功能有一定的提高。因此，有必要开发治疗血管性痴呆中成药，早期治疗，避免血管性痴呆患者的认知功能及记忆功能的减退，达到其治疗血管性痴呆目的。丹参和降香是传统的药对，丹参具有活血化瘀，通经止痛的作用，归心经、肝经，降香具有化瘀止血，理气止痛的功效。降香与丹参配伍后能够芳香开窍，引药归经。

发明内容

本发明的目的是提供一种降香组合物及其应用。本申请内容主要包括降香及丹参药对的重量比及其应用。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明提供一种降香组合物，其重量配比的原料药为：降香10～30克，丹参10～30克。

本发明提供一种降香组合物的制备方法，降香药材10～30克，丹参10～30克，取降香药材，粉碎，水蒸馏法，提取降香挥发油；取丹参药材粉碎，水加入为丹参重量的2～5倍，浸泡1～3小时后，90～100℃回流提取1～3次，合并提取液，浓缩，提取液，将降香挥发油与丹参液混合，加入体积比为2～5％的聚山梨酯80，即得，每毫升溶液相当于降香生药量1～3g，丹参生药量1～3g。

本发明的降香组合物，先从传统中药降香及丹参中，提取有效成分，经气相及液相的含量测定，降香挥发油主要成分为反式橙花醇，氧化橙花叔醇Ⅰ及氧化橙花叔醇Ⅱ；丹参的主要成分为丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸及丹酚酸B等。

动物实验证实降香组合物，对大鼠的血管性痴呆模型有明显防治作用。药效学实验结果表明，采用Morris水迷宫实验法，降香组合物能对血管性痴呆大鼠空间学习记忆能力具有促进作用；缩短血管性痴呆大鼠游泳潜伏期和游泳总路程，增加平台所在象限路程百分比，增加尼氏(Nissl)小体的数目，减少神经元凋亡的作用。