[发明专利]一种促进创面愈合的生物活性玻璃水胶体敷料

说明书

本发明涉及一种促进创面愈合的生物活性玻璃水胶体敷料及其制备方法和应用，所述水胶体敷料由背衬层、含药胶体层和防粘层组成，所述含药胶体层由热塑弹性体、增粘树脂、增塑剂、抗氧化剂、吸水胶体、酸性颗粒、生物活性玻璃和桑根酮G组成，所述生物活性玻璃由Na₂O、CaO、P₂O₅和SiO₂组成，粒径为40‑60μm。本发明的含药生物活性玻璃水胶体敷料具有优良的粘附性能、药物释放性能和高吸水量，能够极大地增强水胶体敷料促进伤口愈合和创面修复的作用，且使用方便、稳定性好和刺激性低，特别适于治疗糖尿病性溃疡、糖尿病足、褥疮等慢性溃疡性伤口。

技术领域

本发明属于创面生物活性敷料技术领域，具体涉及一种促进创面愈合的生物活性玻璃水胶体敷料及其制备方法和应用。

背景技术

对溃疡创面的处理对糖尿病性溃疡、糖尿病足或褥疮等慢性溃疡性伤口的愈合过程有着至关重要的作用。目前针对慢性溃疡性伤口的治疗主要包括清创、植皮、负压封闭引流、抗感染、局部活性因子、干细胞移植以及功能性敷料覆盖等。适宜的伤口敷料可以为创面提供良好的微环境，促进其愈合。水胶体敷料是将水胶体颗粒与橡胶基材均匀混合后制成的一种医用材料。这种材料既具有水胶体颗粒的吸水性能，同时又具有橡胶基材的粘合性能。橡胶基材具有粘性使得敷料贴合在伤口上，水胶体颗粒吸水后溶胀，给伤口提供一个湿润的愈合环境，可以促进伤口的愈合。这种敷料因为可以在伤口上较长时间地维持湿润的愈合环境，对伤口的护理带来极大的方便。医用水胶体敷料还可以充分地吸收伤口上的渗出液，在为伤口提供了物理保护作用的同时阻止细菌感染伤口。医用水胶体敷料在吸湿后粘性下降易于从伤口创面上去除且在去除的过程中几乎不会让患者感到疼痛。

生物活性玻璃可以促进软组织愈合。生物活性玻璃是由Na₂O、CaO、P₂O₅和SiO₂等基本成分组成的硅酸盐玻璃。生物活性玻璃可以激活与伤口愈合有关的基因表达，促进成纤维细胞的增殖和分化，加速血管生成，促进肉芽组织生长，促进组织修复再生，进而促进伤口愈合。目前认为生物活性玻璃是可应用在创面修复领域的良好生物材料，例如，可用于烧伤烫伤、口腔溃疡、胃肠溃疡、皮肤溃烂等。但是，大多数含有生物活性玻璃的敷料，用于创面后，由于生物活性玻璃颗粒与液体接触时，在其表面发生快速反应，引起局部pH迅速增加，很多患者感到刺激和瞬间剧痛，使得患者的顺应性非常差。

此外，传统水胶体敷料往往存在成膜后敷料中的水胶体粒子与聚合物薄膜之间的结合力不强的缺陷，当水胶体敷料暴露于腐蚀性较强或pH变化比较强烈的流体下时，其结构容易受到破坏，导致水胶体敷料吸收上述流体后，分散在橡胶中的水胶体会迅速溶胀，使得敷料失去完整性，这就导致需要频繁更换敷料，并可能使水胶体敷料的一些成分残留在皮肤上。由于生物活性玻璃和传统水胶体敷料存在的上述固有缺陷，使得目前的主流观点认为不适宜将这两种创面生物活性敷料放在一起使用。

桑白皮（Cortex Mori）是桑科桑属植物桑（Morus Alba L）的干燥根皮，性甘微苦、寒，归肺经，具有润肺平喘、利水消肿功效，主治肺热喘咳、水肿胀满尿少、面目肌肤浮肿。现代医学表明其具有防腐杀菌、抗氧化、降血糖、抗肿瘤、平喘和抗炎等作用。此前的研究显示，桑白皮中的活性成分桑根酮G是一种黄酮类化合物，具有抗菌、降血压、镇痛和抗炎等药理活性。

目前，尚无在其中同时添加了生物活性玻璃和桑根酮G的促进创面愈合的新型水胶体敷料的报道。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术的不足，提供同时添加了生物活性玻璃和桑根酮G的促进创面愈合的新型水胶体敷料。本发明的含药生物活性玻璃水胶体敷料具有优良的粘附性能、药物释放性能和高吸水量，能够极大地增强水胶体敷料促进伤口愈合和创面修复的作用，且使用方便、稳定性好和刺激性低，特别适于治疗糖尿病性溃疡、糖尿病足、褥疮等慢性溃疡性伤口。