[发明专利]一种STC-1的LAMP检测方法、试剂盒及在MRD诊断中的应用

说明书

本发明具体涉及一种STC‑1的LAMP检测方法、试剂盒及在MRD预后判断中的应用。目前用于检测MRD的方法较多，但存在实验条件高，检测周期长等缺陷不适用于基层医院推广。针对该现状，本发明提供了一种STC的LAMP检测方法作为白血病微小残留病的预后判断方法，该方法具有特异性强、扩增效率高，临床检测容易实现的优点，是一种适合于各级医院快速诊断白血病微小残留病的方法。

技术领域

本发明属于分子生物学检测技术领域，具体涉及一种STC-1的环介导等温扩增检测方法、检测试剂盒及所述STC-1检测试剂盒作为MRD诊断试剂盒的应用。

背景技术

公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

急性髓细胞性白血病(AML)是克隆性造血干的异质性群体对化疗敏感性不同的细胞疾病。其主要的分子发病机理与细胞遗传学和分子生物学的变化有关。其中遗传异常在疾病的发病机理中起着至关重要的作用，并且可以作为预后的重要指标。如果在诊断时无法检测到小克隆的存在，那么这种亚克隆或微小残留病则可以随着时间的流逝而扩展，并成为可能导致复发的原因。此外，可能还会出现其他突变克隆和亚克隆，以至于在化疗期间发生其敏感性改变的现象，从而产生耐药性而最终复发。

尽管大多数新发AML患者可以化疗后获得形态学检查的缓解率，但是多项研究清楚地表明少量微小残留疾病的持续存在，或更确切地说是可测量的残留疾病(MRD)，是建立复发风险的重要预后因素。目前，缓解后的治疗主要基于在诊断时的遗传特征经过诱导和巩固治疗后微小残留疾病的水平，并作为化疗方案调整的重要生物学指标。通过多参数流式细胞仪检测，可以根据情况对缓解后治疗进行分层MRD检测。随访期间MRD的重新出现可以确定即将复发，因此支持早期干预。尽管MRD在急性白血病中具有重要意义进行了广泛的探索，并进行了越来越多的研究证明MRD的预后价值，分子微小残留病的评估还不是常规做法。许多研究都基于少数遗传标记以及方法和目标的协议仍然遥不可及。