[发明专利]一种宣木瓜提取物的制备方法及其应用

说明书

本发明涉及一种宣木瓜提取物的制备方法及其应用，一种宣木瓜提取物的制备方法，包括以下步骤：采用新鲜宣木瓜，去皮后粉碎，随后加入冰乙醇水溶液捣碎，0‑5℃下超声处理，过滤后，加入L‑cys和EDTA，在0‑5℃下将滤液离心，调上清液pH，真空抽滤后超滤，冷冻干燥。本发明还涉及一种宣木瓜提取物阴道抗菌凝胶的制备方法，本发明将宣木瓜提取物制备成阴道抗菌凝胶，提取物及凝胶制备工艺简单，能有效改善阴道内的pH值，改善阴道内微生态平衡。

技术领域

本发明属于药剂领域，特别涉及一种宣木瓜提取物的制备方法及其应用。

背景技术

细菌性阴道炎是一种由阴道加特纳菌和一些厌氧菌的混合感染，导致阴道内微生态平衡失调，引起的阴道分泌物增多，白带有鱼腥臭味及外阴瘙痒灼热的综合征。可分为嗜血杆菌性阴道炎、棒状杆菌阴道炎、厌氧菌性阴道病炎和加特纳菌性阴道炎等。现代医学认为，阴道的弱酸性环境能保持阴道的自洁功能，正常育龄妇女在内分泌激素的作用下，阴道上皮细胞增生，其表层细胞含有丰富的糖原非常有利于兼氧乳酸杆菌的生长，这种细菌占阴道的90％以上。这种乳酸杆菌大量存在就抑制了其他致病菌的生长。在阴道形成了一个正常的生态平衡。而细菌性阴道炎患者阴道分泌物检查pH值达5.0～5.5，比正常高。目前的药物治疗主要采用甲硝唑、甲帕霉素、甲砜霉素、洁霉素及氨苄青霉素治疗。

宣木瓜为蔷薇科植物贴梗海棠的果实，《本草纲目》载：“木瓜处处有之，而宣城者最佳”，故有宣木瓜之称。宣木瓜的种植已有千余年历史，曾被定为“贡品”。宣木瓜名列国家首批“药食同源”名单，富含19种氨基酸、18种矿物微量元素以及大量维生素C等，药用价值很高，还可加工成各种食品和饮料等，具有平肝和胃、祛风去湿、活血通络、滋脾益肺等功效，被誉为“植物黄金”。宣木瓜具有平肝和胃，祛风去湿，活血通络，滋脾益肺等功效，主治风湿麻痹、脚气肿痛、菌痢、霍乱、吐泻和腓肠肌痉挛等症，为中国四大名贵中药材之一。研究发现宣木瓜对金黄色葡萄球菌，大肠杆菌等具有抑菌作用。

因此，如何将宣木瓜用于细菌性阴道炎中，是亟需解决的问题。

发明内容

针对上述问题，本发明提出了一种宣木瓜提取物的制备方法及其应用。

一种宣木瓜提取物的制备方法，包括以下步骤：

采用新鲜宣木瓜，去皮后粉碎，随后加入冰乙醇水溶液捣碎，0-5℃下超声处理，过滤后，加入L-cys和EDTA，在0-5℃下将滤液离心，调上清液pH，真空抽滤后超滤，冷冻干燥。

进一步地，超声波功率200-500W，超声处理时间100-300s。

进一步地，超声处理过滤后，加入L-cys和EDTA，或加入L-cys、柠檬酸、EDTA。

进一步地，L-cys和EDTA添加量分别为0.06mol/L和0.002mol/L；L-cys、柠檬酸、EDTA的添加量分别为0.02mol/L、0.04mol/L和0.002mol/L。

进一步地，真空抽滤后采用截留分子量为10000的内压式聚砜中空纤维超滤膜超滤，在超滤过程中，操作压力为0.2MPa，操作温度为60℃，操作时间为5min。

一种宣木瓜提取物阴道抗菌凝胶的制备方法，包括：将卡波姆、甘油、十二烷基磺酸钠、对羟基苯甲酸乙酯、乙醇和水配置成凝胶基质，灭菌处理后将上述方法制得的宣木瓜提取物、丹参精制液、冰片及羧甲基纤维素加入到灭菌后的凝胶基质中，调整pH值为5.0，拌均匀，即得到凝胶。

本发明将宣木瓜提取物制备成阴道抗菌凝胶，提取物及凝胶制备工艺简单，能有效改善阴道内的pH值，改善阴道内微生态平衡，促进细菌性阴道炎的治疗，也可广泛用于在制备对妇女产褥期、人工流产、经期及各种性传播疾病等妇科疾患行抑菌清洗的药物的应用。