[发明专利]血管鞘装置、血管鞘装置与预扩张器的配合结构

说明书

本发明公开一种血管鞘装置、血管鞘装置与预扩张器的配合结构，血管鞘装置包括外壳、止血阀及扩张管，扩张管包括至少一个变形部，变形部上沿扩张管周向的第一端朝向第二端呈S走向弯折分布，使变形部在不受扩张管径向的扩张力时，变形部处于S走向弯折的初始状态；当器械依次穿过止血阀、外壳及扩张管的内孔中，器械的外周壁对变形部的内壁施加径向的扩张力，受该扩张力，使扩张管的内孔沿径向撑开，增大扩张管的内孔直径，以适应不同尺寸的手术器械穿过扩张管的内孔；扩张管在初始状态下，其外径小，可嵌入不同尺寸的血管内，以对不同尺寸的血管进行有效扩张，提高该血管鞘的适应性。

技术领域

本发明属于医疗器械的技术领域，具体涉及一种血管鞘装置、血管鞘装置与预扩张器的配合结构。

背景技术

作为动静脉介入手术的辅助导引器械，血管鞘在介入治疗中发挥着重要作用。血管鞘通过血管穿刺技术，使用穿刺导丝引导血管鞘装置扩张皮肤肌肉组织而进入表皮血管内腔中，然后取出穿刺导丝，使得血管鞘装置的远端置于血管内，这样就建立了一个有体外到血管内腔的通道，以供手术器械穿过。例如，人工心脏瓣膜置换手术一般采用介入瓣膜，介入瓣膜在通过股动脉、股静脉进入人体时需要血管鞘装置来建立通道。

例如，现有的血管鞘装置包括基座、止血阀、扩张管及鞘管；基座的近端开口上密封设有止血阀，基座的远端开口上设有鞘管，扩张管穿设在基座的内孔、鞘管的内孔中，且扩张管的近端呈扩口并位于基座的近端外，扩张管的远端伸出鞘管外。采用上述的血管鞘装置，对血管进行扩张时，硬质导丝依次穿在止血阀和扩张管的内孔中，硬质导丝的远端伸出扩张管的远端，以引导整个血管鞘装置在血管内移动，待移动到位后；扩张管伸出鞘管外，在血管内移动，对血管施加径向扩张力，以撑大血管的内径，之后手术器械经扩张管的内孔进入人体内，对病变位置进行手术。

但上述的血管鞘装置，扩张管的直径相对固定，只能单一地对一种疾病所对应的血管进行扩张。例如，经血管鞘瓣膜置换术的器械直径一般为6mm-10mm之间，而人体股动脉、股静脉的直径一般为4.5mm-7.2mm左右。而现有的血管鞘装置的扩张管的直径要不偏小，不能供瓣膜器械穿过；或者尺寸过大，例如，大血管内用的扩张管的直径一般在7mm-11mm之间，其进入股动脉、股静脉时，对血管壁产生一个破坏性的轴向摩擦力，会造成血管撕裂、钙化斑块脱落等血管并发症。

因此，现有的血管鞘装置的扩张管的直径相对固定，不能适应性地对不同直径的血管进行有效扩张，及供不同尺寸的手术器械穿过，整体适应性差的缺陷。

发明内容

为解决现有技术中存在的问题，本发明提供一种血管鞘装置，包括

外壳；

止血阀，密封地设在所述外壳的近端的开口上；

扩张管，安装在所述外壳的远端开口上；

所述扩张管包括沿其周向分布的至少一个变形部，所述变形部上沿扩张管周向的第一端朝向其的第二端呈S走向弯折分布，以围成环形；

所述变形部可在受扩张管径向的扩张力，沿扩张管径向撑开而处于扩张状态。

可选地，上述的血管鞘装置，所述扩张管还包括至少一个安装部，所述变形部的第一端和第二端分别与其相邻的变形部或安装部连接，以使所有所述变形部和安装部围成环形。

可选地，上述的血管鞘装置，所述变形部和所述安装部沿扩张管的周向交替分布。

可选地，上述的血管鞘装置，所述变形部为至少两个，沿扩张管周向，相邻两个变形部中，前一个变形部的第一端与后一个变形部的第二端连接。