[发明专利]一种球囊式心脏瓣膜在体测量装置

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种球囊式心脏瓣膜在体测量装置。所述球囊式心脏瓣膜在体测量装置包括体内测量组件和体外压力控制组件；所述体内测量组件包括测量球囊、球囊导管、设置于测量球囊两端的显影点和设置于测量球囊外壁的金属条；所述体外压力控制组件包括压力控制装置和压力测量仪；所述压力控制装置上设置有瓣膜尺寸标尺，所受压力测量仪上设置有压力读数表盘；所述球囊导管一端连接测量球囊，另一端连接压力测量仪。本发明的球囊式心脏瓣膜在体测量装置用于经导管瓣膜置换术，属于介入式的心脏瓣膜测量装置，不产生额外的手术创口，且测量结果准确。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种球囊式心脏瓣膜在体测量装置。

技术背景

心脏瓣膜存在于心房与心室之间以及心室与动脉之间，保证血液的单向流动。当瓣膜发生病变时，常出现狭窄或关闭不全，进而引发一系列的心脏疾病。经导管瓣膜置换术是一种微创的瓣膜治疗手术，通过导管经动脉或静脉或心尖把人造瓣膜输送至病变瓣膜处，替换原来病变的瓣膜。在进行经导管瓣膜置换术前，需要使用瓣膜测量装置测量出病人的瓣膜尺寸，以确定适合的植入瓣膜尺寸。现有的瓣膜测量装置大都为机械装置，结构复杂，且都是在术前配合3d打印的血管模型进行体外测量，不能真实反映瓣膜的体内状态，测量过程繁琐，测量的结果误差较大。因此，设计一种术中瓣膜在体测量装置非常有必要。

发明内容

本发明涉及一种用于介入瓣膜手术的球囊式心脏瓣膜在体测量装置，在术中植入瓣膜前进行体内瓣膜尺寸测量，无需二次手术或造成额外的创伤，可以大大提高瓣膜测量的精确度，确定合适的植入瓣膜尺寸。

本发明公开了一种球囊式测量瓣膜尺寸测量装置，包括带显影点的测量球囊，包覆在球囊外壁的金属条，球囊导管和压力控制系统。通过压力控制系统扩张球囊，完成瓣膜测量，从压力控制装置上的瓣膜尺寸标尺读出植入瓣膜的尺寸。

具体的，本发明的技术方案如下：

本发明第一个方面公开了一种球囊式心脏瓣膜在体测量装置，包括体内测量组件和体外压力控制组件；

所述体内测量组件包括测量球囊、球囊导管、设置于测量球囊两端的显影点和设置于测量球囊外壁的金属条；

所述体外压力控制组件包括压力控制装置和压力测量仪；所述压力控制装置上设置有瓣膜尺寸标尺，所受压力测量仪上设置有压力读数表盘；

所述球囊导管一端连接测量球囊，另一端连接压力测量仪。

优选的，金属条围绕在球囊中部位置，所述金属条沿测量球囊外壁周向均匀分布，排列方式与所述测量球囊轴向平行。

金属条为测量球囊沿轴向的均匀扩张提供支撑力，使测量球囊中部与两端同步扩张。

优选的，所述金属条的数目为3-12个。

优选的，所述金属条的材质为镍钛合金。

优选的，所述显影点的显影段长度为1-5mm。测量球囊两端设置显影点，供动态CT影像捕捉观察。

优选的，所述显影点的材质为铂金。

优选的，所述测量球囊为非顺应性折叠球囊。

优选的，所述测量球囊初始为折叠状态；更优选的，所述测量球囊初始为3-6处折叠结构的测量球囊。

更优选的，所述测量球囊的初始直径为4-8mm。

球囊导管一端与测量球囊连接，另一端与压力测量仪相连。压力测量仪与控制系统相连，控制测量装置内压力增大或减小。