[发明专利]一种主动脉通道球囊

说明书

本发明公开了一种主动脉通道球囊，涉及介入手术器械技术领域，在TAVR术中充当临时主动脉瓣膜及介入器械操作支撑通道作用；在主动脉瓣扩张球囊中的造影剂被抽出后，心脏就能立刻暂时以主动脉通道球囊血流通道内的单向阀替代原生瓣膜，进行单向泵出血液的操作，之后有足够的时间将抽出了造影剂的主动脉瓣扩张球囊退出人体，以及将人工瓣膜支架置入原生瓣膜所在位，当人工瓣膜支架展开后，就可将人工瓣膜支架的输送器经过介入器械操作通道退出人体，展开的人工瓣膜即可替代原生瓣膜，此时将主动脉通道球囊中的造影剂抽出，并退出主动脉通道球囊即可，整个过程避免了TAVR术中由于主动脉瓣叶被球囊扩张后出现的大量血液返流和循环崩溃，降低了TAVR手术的危险系数。

技术领域

本发明涉及介入手术器械技术领域，具体而言，涉及一种带有介入器械操作通道和血流通道的主动脉通道球囊。

背景技术

主动脉瓣是心脏血液泵出的大门，当心脏收缩时，主动脉瓣打开，血液泵出，心脏舒张时，主动脉瓣关闭，防止泵出的血流回流心脏。主动脉瓣的开和关会伴随人的一生，进行节律性的运动，把血液送至全身。

随着人的年龄增长，身体机能的退化，数十年持续工作的主动脉瓣可能会发生粘连钙化，使得瓣叶不能完全打开，造成心脏血流流出道狭窄，心脏收缩时的血液不能完全泵出，导致心室压力加大，会让人出现心累、胸痛、晕厥等症状，甚至猝死。对于病情严重的患者，需要进行手术干预治疗。介入TAVR手术是主动脉瓣膜疾病治疗的一种方式，其是以微创介入治疗方式，通过血管路径在原有主动脉瓣环处覆盖释放支架，以支架上的人工瓣膜替代病变的主动脉瓣膜工作。TAVR手术中大部分的主动脉瓣膜是狭窄病变，患者的主动脉瓣膜严重钙化，形成环状钙化圈。手术首选需要通过主动脉瓣扩张球囊对钙化的主动脉瓣叶环进行毁损扩张，为支架释放留出足够空间。对于主动脉瓣狭窄的心脏，因为长期处于压力过高的状态，有了一定的耐受力，但主动脉瓣突然被球囊扩张开，瞬间失去了血液流出的开关大门，心脏舒张期出现大量血液返流回左心室，造成短时间心室压力陡增，循环崩溃，甚至出现心脏停跳。此时，是TAVR手术最为危险时间段之一，需要立即置入人工瓣膜支架，恢复心脏的工作。在球囊扩张后，退出人体，人工瓣膜支架成功置入工作，顺利的情况下，最快也需要5-10分钟才能完成。大脑对缺血极其敏感，缺血10秒钟以上，即可出现相关缺血改变；5-10分钟的缺血，可能对大脑及其他重要脏器造成不可逆的损伤。

发明内容

本发明在于提供一种主动脉通道球囊，其能够缓解上述问题。

为了缓解上述的问题，本发明采取的技术方案如下：

一种主动脉通道球囊，包括弹性球囊，其内部设置有导丝通道、血流通道、介入器械操作通道以及造影剂膨胀腔，所述导丝通道、血流通道和介入器械操作通道均贯穿所述弹性球囊的前后两端，在所述弹性球囊内，所述导丝通道、血流通道和介入器械操作通道之间的区域为所述造影剂膨胀腔，所述瓣膜支架通道位于所述弹性球囊的中轴位；

所述导丝通道设置有通向所述造影剂膨胀腔的造影剂膨胀入口；

所述血流通道设置有单向阀，该单向阀的可导通方向是由前至后；

所述介入器械操作通道内设置有若干弹性凸起，当所述造影剂膨胀腔充满造影剂时，各弹性凸起膨胀且相互挤压，使所述介入器械操作通道截断。

本方案所述的主动脉通道球囊，能参与TAVR手术，为主动脉瓣球囊扩张和人工瓣膜支架成功置入提供安全保障；在将主动脉通道球囊沿着导丝形成的导轨送至主动脉原生瓣膜外侧，并通过造影剂将通道球囊膨胀后，主动脉通道球囊的介入器械操作通道就可用于通过主动脉瓣扩张球囊和人工瓣膜支架，而血流通道就可用于单向通过从心脏泵出的血液，将主动脉通道球囊用于TAVR手术中，可使心脏的正常收缩和舒张基本不受影响，且不会影响主动脉瓣扩张球囊破坏原生钙化的瓣叶操作以及人工瓣膜支架的置入操作；