[发明专利]一种淀粉基蓬松颗粒及其制备方法与应用

说明书

本发明属于止血材料技术领域，公开了一种淀粉基蓬松颗粒及其制备方法与应用。所述淀粉基蓬松颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)在淀粉或改性淀粉中加入水进行糊化，得到淀粉糊状物；(2)将所述淀粉糊状物加入至有机溶剂中，搅拌，静置后离心，收集沉淀物；(3)将所述沉淀物依次进行冷冻干燥、粉碎和过筛，制得所述淀粉基蓬松颗粒。所述淀粉基蓬松颗粒多孔蓬松、颗粒间隙大，具备优良的吸水速度、吸水率和降解速率，可实现快速、高效止血的目的；且所述淀粉基蓬松颗粒无分散剂、乳化剂或交联剂等成分添加，具有安全可靠的特点，因此还满足体内环境的止血要求。

技术领域

本发明属于止血材料技术领域，特别涉及一种淀粉基蓬松颗粒及其制备方法与应用。

背景技术

外科创伤和手术上的止血程序是临床的重要环节，其中止血材料发挥着重要作用。目前淀粉基材料以其生物安全性好、吸水率高、可降解等特性在止血材料得到广泛采用。其中玉米、马铃薯等植物来源的淀粉颗粒的原始粒径一般分布在10-50μm，且大多数颗粒的粒径在30μm以下，即使经化学改构(醚化、糊化、交联或羧甲基化)后淀粉颗粒的粒径变化也不大。这些小粒径淀粉颗粒聚集时，因颗粒堆积后间隙小，产生毛细现象，导致在吸水过程中非常容易团聚导致后续水渗透困难，使整体淀粉颗粒聚集体吸水速度慢，吸水率也大大降低。在用于特殊场合-譬如作为止血粉用于喷洒止血时，因吸水慢，总吸水率低，会导致止血效果较差。

现有研究表明，淀粉颗粒的大小以及淀粉的化学结构都会影响淀粉聚集体的吸水速度和吸水率，总体上粒径同样大小的羧甲基化或醚化淀粉比原始淀粉吸水率高，吸水速度快；同样化学结构的淀粉制备成不同颗粒大小或聚集形式也造成吸水速度和吸水率的变化。美国Medafor公司生产的AristaTM改性淀粉止血粉颗粒直径在50μm以下，尽管其颗粒表面多孔，但吸水速度慢，吸水率低；国内纪欣等在专利CN200710141944.0中将变性淀粉原始颗粒聚集制备成一定多孔球形聚集体，粒径介于10-1000μm；优选粒径介于50-500μm，比较发现制得大颗粒时其吸水速度和吸水率大大提高。

在相关淀粉止血颗粒产品中，德国BIOCER公司的HaemoCer淀粉颗粒止血粉(组成为羧甲基化马铃薯淀粉)，其颗粒大小为10-50μm。在吸水20倍时，尽管初期吸水速度快，吸水速率高，但后期保水能力不足，凝胶容易变稀而流动。国内温州生物材料与工程研究所发明的天然多糖微球，采用乳化分散、物理交联成球、60℃真空干燥得到粒径在20-50μm可调的微球，用于止血，但止血效果仍有所不足。

虽然现有淀粉基止血材料已经采用了种种的改进措施，但所制得的大颗粒改性淀粉基止血材料仍不能完全满足实际临床上的止血需要，因而亟需开发出一种具备高效止血性能，并可通过涂覆或喷洒外伤创面止血，或在内窥镜/微创下用于人体内部微渗漏止血的淀粉基止血材料。

发明内容

本发明旨在至少解决上述现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种淀粉基蓬松颗粒及其制备方法与应用，所述淀粉基蓬松颗粒多孔蓬松、颗粒间隙大，具备优良的吸水速度、吸水率和降解速率，可实现快速、高效止血的目的；且所述淀粉基蓬松颗粒无分散剂、乳化剂或交联剂等成分添加，具有安全可靠的特点，因此还满足体内环境的止血要求。

一种淀粉基蓬松颗粒的制备方法，包括以下步骤：

(1)在淀粉或改性淀粉中加入水进行糊化，得到淀粉糊状物；

(2)将所述淀粉糊状物加入至有机溶剂中，搅拌，静置后离心，收集沉淀物；

(3)将所述沉淀物依次进行冷冻干燥、粉碎和过筛，制得所述淀粉基蓬松颗粒。