[发明专利]用于血管内恢复静脉瓣膜功能的系统和方法

说明书

本申请公开了用于恢复静脉瓣膜功能的系统和方法。在一些实施方案中，例如，一种系统包括植入式线圈及其部署装置。植入式线圈具有处于第一状态的非盘绕构型和被配置为压缩功能不全的瓣膜的处于第二状态的盘绕构型。部署装置包括手持部、外护套、针和心轴。手持部包括第一致动器和第二致动器。外护套包括靠近远端的侧向开口。针可操作地联接至第一致动器。心轴可操作地联接至第二致动器。心轴被配置为推动植入式线圈穿过针的针尖，这允许植入式线圈从在部署装置内的第一状态转变为在部署装置外诸如环绕静脉的第二状态。

背景技术

慢性静脉功能不全(Chronic Venous Insufficiency，CVI)是世界上最常见的疾病。据估计，仅在美国就有约40％的人口受到CVI的影响。

CVI是下肢深静脉瓣膜功能不全的结果。当瓣膜如图7A所示正常工作时，瓣膜小叶相遇并关闭瓣膜，阻止血液逆向流过。然而，当瓣膜小叶如图7B所示没有相遇时，瓣膜功能不全并且不能正常工作，从而使瓣膜打开以使瓣膜反流和血液逆向流过。瓣膜功能不正常会导致腿部肿胀，以及形成静脉曲张和溃疡。

目前，对于更严重的CVI病例，静脉瓣膜修复的外科治疗选择包括直接瓣膜修复、旁路和腋静脉瓣膜转移。值得注意的是，目前还没有通过血管内介入在腔外恢复静脉瓣膜功能的治疗选择。

本文公开了用于血管内恢复静脉瓣膜功能的系统和方法。

发明内容

本文公开了一种用于恢复静脉瓣膜功能的系统。在一些实施方案中，该系统包括植入式线圈和用于植入式线圈的部署装置。植入式线圈具有处于第一状态的非盘绕构型和处于第二状态的盘绕构型。部署装置包括手持部、从手持部延伸的外护套、针和心轴。手持部包括第一致动器和第二致动器。外护套包括靠近远端的侧向开口。针可操作地联接至第一致动器。心轴可操作地联接至第二致动器。心轴被配置为推动植入式线圈穿过针的针尖，这允许植入式线圈从在部署装置内的第一状态转变为在部署装置外的第二状态。

在一些实施方案中，针尖被配置为从外护套的侧向开口刺穿静脉的内腔表面。刺穿静脉的内腔表面在静脉的壁上形成开口。

在一些实施方案中，植入式线圈在其近端包括锁闭珠。锁闭珠被配置为将植入式线圈锚定在静脉的壁的开口中、密封静脉的壁中的开口、阻止植入式线圈移动，或者其组合。

在一些实施方案中，植入式线圈被配置为缠绕静脉的腔外表面并收缩其瓣膜区域。收缩瓣膜区域使瓣膜区域内的小叶靠得更近。

在一些实施方案中，植入式线圈是定形的镍钛合金植入式线圈。

在一些实施方案中，植入式线圈包括用于植入式线圈的超声可视化的一个或多个回声增强特征。

在一些实施方案中，植入式线圈包括用于植入式线圈的X射线可视化的一个或多个射线不透性增强特征。

在一些实施方案中，第一致动器包括联接至针的第一致动器滑动元件。该滑动元件被配置为在手持部的第一致动器槽中向远侧滑动，以将针尖推进穿过外护套的侧向开口。该滑动元件还被配置为在手持部的第一致动器槽中向近侧滑动，以将针尖撤回入外护套。

在一些实施方案中，第一致动器滑动元件包括通过牵引线联接至针尖的偏转轮。偏转轮被配置为通过偏转轮的旋转而牵拉牵引线，以便在使针尖穿过外护套的侧向开口之前设定针尖角度。

在一些实施方案中，针的形状设定为在针的远端部分中具有弯曲形状，以便无需在将针尖推进穿过外护套的侧向开口之前设定针尖角度的情况下将针推进穿过外护套的侧向开口。

在一些实施方案中，第二致动器包括联接至心轴的第二致动器滑动元件。第二致动器滑动元件被配置为在手持部的第二致动器槽中向远侧滑动以将心轴推进并且将植入式线圈推动穿过针尖。