[发明专利]具有增强特性的球囊导管

说明书

描述了一种球囊导管，其特征在于降低球囊粘性，从而确保更均匀的充盈轮廓。在一些实施例中，描述了一种球囊导引导管，其包括用于附加导管或器械的管道或通道。

相关申请

本申请要求于2019年11月12日提交的标题为“不粘球囊导管”的美国临时申请序列号62/934423的优先权，现通过引用将其整体并入本文。

背景技术

球囊导管可用于血管系统内的各种手术，包括血流阻断、血流逆转、阻塞，作为随后输送的医疗器械的支架，以及作为抽吸或血凝块取出手术的一部分来阻止血液流动，以帮助在取出手术过程中防止血凝块或血栓离开目标区域。有些球囊导管设计用于神经血管应用，这些球囊导管具有较小的尺寸，以跟踪通过该区域较小的血管，并且相关球囊通常要非常柔软或具有顺应性，以防止血管损伤并符合血管的形状。

球囊导管，尤其是双腔球囊导管，在球囊充盈过程中容易遇到未充盈的球囊无意粘附或粘连导管的一部分(例如，内部导丝腔或通道)的问题。这种效应在球囊高度柔软或具有顺应性时尤为明显，由于血管较小，这是用于神经血管系统应用中的球囊的共同特征，并且该球囊为了接触到这些更小、更远的血管而增强灵活性。

这种粘连或无意粘附会导致球囊充盈不完全，造成充盈的球囊在接受治疗的患者血管内呈不对称或不完全膨胀的形状，从而可能限制治疗手术的有效性。例如，如果在血流阻断手术(例如，血流在近端停止以帮助进行手术)中球囊没有完全充盈，血液仍会到达治疗部位，使得手术更具挑战性。在一个示例中，球囊可用作抽吸或机械血凝块取出手术的一部分，其中球囊用于近端血流阻断，以帮助确保在该手术期间血凝块或血栓不会顺流脱落。然而，球囊粘连会导致球囊采用不完整的轮廓，从而阻止血流阻断按预期起作用，并导致血凝块或血栓顺流脱落或移动。

医生可能会尝试通过使用额外的充盈介质来过度填充球囊，以减轻该不对称性，或迫使球囊采用完全充盈的形状，从而弥补这一缺陷，但这可能会导致施加过大的压力，并且对患者造成血管创伤，或可能导致球囊破裂。

解决这个问题的一种可能的方法是使用较硬的球囊材料来降低球囊的顺应性/柔软度。然而，较硬的球囊的一个主要缺点是顺应性较差，因此不太适合和适应复杂的血管形状，并可能导致血管创伤。这种球囊还可能导致某些小血管(例如，神经血管系统中的血管)出现并发症。

较硬的材料还会影响球囊导管的跟踪性，并且使其更难在迂曲的弯曲处周围跟踪球囊导管。在一种情况下，用于神经血管系统手术中的球囊导管通常需要通过颈动脉虹吸部跟踪，颈动脉虹吸部是颈动脉中的U形或S形弯曲。在静脉手术过程中，如血管阻断、抽吸、血流逆转、血凝块取出等，最好使用球囊导管进入位于颈动脉虹吸部以外的脑血管系统。然而，可能很难设计出足够灵活的球囊导管，以导航通过迂曲的弯曲处(如颈动脉虹吸部)，尤其是当需要柔软或顺应的球囊时，会导致潜在的球囊粘连问题。

因此，需要一种球囊导管，可以平衡至少这些需求：以便跟踪通过迂曲的弯曲处的灵活性，以及使用柔软或顺应的球囊时而不使球囊粘连到导管上的能力。

许多医疗手术使用导引导管作为较小导管(例如微导管)的管道，用于进入目标区域，或用于输送手术中使用的治疗器械。导引导管比通过其输送的较小导管更大、更硬，并且导引导管的作用是作为通过其输送的较小导管/器械的支撑结构。理想的导引导管应足够灵活来导航通过曲折的解剖结构(例如，上述颈动脉虹吸部)，同时也要足够坚硬来承受解剖结构的脉动压力，以提供足够的结构强度来支持较小导管或器械在其中的展开。

球囊导引导管包括球囊，该球囊可以提供例如近端阻断以增强治疗手术(例如，通过抽吸或机械血栓切除术取出血凝块)，并且具有足够大的通道以容纳导管或其他医疗器械，其具有显著的优势。然而，这些器械的设计具有挑战性。例如，球囊的加入显著增加了导引导管的复杂性，因为它需要单独的充盈腔，而且由于额外的部件球囊会显著增加导引导管的硬度。这种增加的硬度会损害导引导管通过迂曲的解剖结构(如颈动脉虹吸部)的跟踪性。此外，使用柔软/顺应的球囊(例如，在神经血管系统空间中)也有优势，例如在充盈时对血管壁无损伤，然而，如上所述，这种球囊会产生粘性或粘附问题。