[发明专利]用于治疗颅内血管狭窄的医疗系统

说明书

本发明涉及一种治疗颅内血管狭窄的医疗系统，具有：用于覆盖狭窄的可压缩和可自扩展的植入物(1)，该植入物具有网格结构(10)，该网格结构至少部分地设置有由静电纺丝织物制成的覆盖物(40)，该织物具有不规则尺寸的孔(41)；以及球囊导管(60)，其用于扩张狭窄并将植入物(1)输送到血管中。

本发明涉及具有支架和球囊导管(Ballonkatheter)的治疗颅内血管狭窄的医疗系统。

WO 2014/177634 A1描述了一种高柔性的支架，其适于支撑血管并且具有可压缩和可扩展的网格结构，其中网格结构被构造成一件式的。网格结构包括闭合的单元，这些闭合的单元分别由四个网格元件限定。网格结构具有至少一个单元环，该单元环包括三个至六个单元。

此外，从申请人的实践中已知具有由单个线材形成的网格结构的支架。线材自身交织形成管状的编织物(Geflecht)，在管状的编织物的轴向端部处，线材被转向，从而形成无创伤的回环。轴向端部可以扩展成漏斗形。

医用支架特别适于在颅内血管中使用。这种血管具有相对较小的横截面直径并且通常是高度迂回的。为此目的，支架被设计成高柔性的，使得其一方面可以压缩到非常小的横截面直径，另一方面具有高的弯曲柔性，该弯曲柔性能够实现输送到小的脑血管中。

狭窄是指血管变窄，其导致了血流的流体动力学发生变化。由此，可能导致血压升高，血压升高特别地在狭窄的区域中会导致血管壁上的应力。在最坏的情况下，这可能导致组织分离或组织破裂。主要的风险是由于管腔变小或阻塞以及由于颗粒分离而导致供应不足，颗粒然后向远侧游走，并阻塞较小的远侧血管。狭窄基于由炎症过程引起的血管壁变化(动脉粥样硬化改变)而发生。

已知使用支架来逆转狭窄。这些支架可以经由球囊导管被引导到治疗部位。在治疗部位处，狭窄借助于球囊导管上的球囊被扩张。然后，在狭窄的区域中扩展的支架支撑血管。然而，使用已知支架的缺点在于，由于在扩张过程中产生的力，支架的网格结构会压入变窄的且通常已经被刺激的血管壁中，因此可能导致损伤，这些损伤又可能会导致血栓形成。小的血栓会向远侧游走，并导致阻塞。动脉粥样硬化组织本身也是脆弱的，与网格结构接触时可能破裂并游走。另一方面，支架的网眼太大以至于血栓无法被安全地保持住。

此外，已知的支架很难长到组织中，因此对血流构成长期障碍，其上可能形成血栓。

在该背景下，本发明的任务是提供用于治疗狭窄的医疗系统，该医疗系统具有球囊导管和植入物，通过该医疗系统可以容易地到达颅内血管中的治疗部位，并且通过该医疗系统减少狭窄治疗的副作用。

根据本发明，该任务通过权利要求1的主题得以解决。

因此，本发明基于以下思想：提供用于治疗颅内血管狭窄的医疗系统，该医疗系统具有：用于覆盖狭窄的可压缩和可自扩展的植入物，该植入物具有网格结构，该网格结构至少部分地设置有由静电纺丝织物制成的覆盖物，该织物具有不规则尺寸的孔；以及用于扩展狭窄并将植入物输送到血管中的球囊导管。

根据本发明的具有静电纺丝覆盖物的植入物和球囊导管的组合在治疗颅内血管狭窄方面具有特别的优势。可自扩展的植入物可以被布置在狭窄的区域中，其中通过植入物的可自扩展特性建立与血管壁的紧密接触。借助于球囊导管，可以在插入植入物之前和之后扩张狭窄。利用球囊导管的球囊进行第一次扩张。在该阶段中发生的微损伤可以在第二治疗步骤中通过覆盖物与血流循环隔离开。

特别地，可以通过球囊产生相对较高的扩张压力，该扩张压力使变窄的血管扩充。在植入状态下，可自扩展的植入物持久地将径向力施加到血管壁上，从而确保不再发生变窄或狭窄。静电纺丝覆盖物由于其精细的结构一方面确保植入物与血管壁良好地连接，并且特别地长入血管壁，这是因为静电纺丝覆盖物支持内皮细胞组织的形成。首先，通过覆盖物将力稍微均匀地分布在血管上。此外，覆盖物还确保在受损血管壁上形成的小血栓不会进一步向远侧游动。细孔覆盖物为细胞增殖提供了良好的基质，从而为新的内皮层的形成提供了良好的基质。