[发明专利]诊断分析仪和质量控制方法

说明书

一种用于诊断分析仪的质量控制方法，包括执行质量控制测试或多个样品测试；用控制器确定质量控制测试结果或多个样品测试结果在阈值之外；用控制器监视诊断分析仪的一个或多个机械设备；由控制器接收指示所述一个或多个机械设备中的机械设备中的错误的错误代码；以及响应于质量控制测试结果或所述多个样品测试结果在阈值之外并且接收到错误代码，启动校准程序。公开了其它装置和方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年12月16日提交的题为“DIAGNOSTIC ANALYZERS AND QUALITYCONTROL METHODS”的美国临时专利申请号62/948,754的权益，其公开内容由此通过引用以其整体出于全部目的而并入。

技术领域

本公开的实施例涉及适于在诊断分析仪中提供质量控制的装置和方法。

背景技术

在医学测试和处理中，诊断分析仪（免疫测定仪器、临床诊断分析仪、体外分析仪以及诸如此类）可以用于测试生物样品内包含的一种或多种组分（例如，一种或多种分析物或（一种或多种）其它成分）的浓度，所述生物样品诸如例如是血液或其成分，诸如血清或血浆、尿液、痰液、唾液、脑脊液以及诸如此类。这样的诊断分析仪可能是复杂的，并且每天可能对样品执行数百或者甚至数千次诊断测试（下文中称为“样品测试”）。为了确保由诊断分析仪产生的样品测试的结果是有效的，通常可以使用精心准备的质量控制样本对其执行一系列重复质量控制测试（下文中称为“重复QC测试”），以产生预期的结果。

如果重复QC测试之一产生意外结果，则诊断分析仪可能被视为“失控”。也就是说，诊断分析仪正在不可接受地操作，并且自上次成功的重复QC测试以来由该诊断分析仪产生的所有样品测试结果可能是有问题的，并且因此可能不得不被丢弃或者可能重新运行。

因此，寻求可以改进诊断分析仪中的质量控制的装置和方法。

发明内容

根据第一方面，提供了一种用于诊断分析仪的质量控制方法。该质量控制方法包括执行质量控制测试或多个样品测试；用控制器确定质量控制测试结果或多个样品测试结果在阈值之外；用控制器监视诊断分析仪的一个或多个机械设备；由控制器接收指示所述一个或多个机械设备中的机械设备中的错误的错误代码；以及响应于质量控制测试结果或所述多个样品测试结果在阈值之外并且接收到错误代码，启动校准程序。

根据第二方面，提供了一种诊断分析仪。该诊断分析仪包括控制器，其被配置为执行质量控制测试或多个样品测试；确定质量控制测试结果或多个样品测试结果在阈值之外；监视诊断分析仪的一个或多个机械设备；接收指示所述一个或多个机械设备中的机械设备中的错误的错误代码；并且响应于质量控制测试结果或所述多个样品测试结果在阈值之外并且接收到错误代码，启动校准程序。

根据第三方面，提供了一种质量控制方法。该质量控制方法包括执行质量控制测试；用控制器确定质量控制测试中的方差在阈值之外；用控制器监视诊断分析仪的一个或多个机械设备；由控制器接收指示所述一个或多个机械设备中的机械设备中的错误的错误代码；以及响应于质量控制测试中的方差在阈值之外并且接收到错误代码，由控制器启动校准程序。

从以下图示多个示例实施例的详细描述中，本公开的仍其它方面、特征和优点可能是容易显而易见的。本公开还可以能够有不同的实施例，并且其若干细节可以在各个方面进行修改。因此，本公开覆盖了落入权利要求范围内的所有修改、等同物和替代物。

附图说明

图1图示了当根据现有技术的诊断分析仪的操作者注意到质量控制测试或一系列样品测试中出现高方差时所采取的动作的流程图。

图2图示了根据本公开的一个或多个实施例的诊断分析仪的示意性框图。

图3图示了根据本公开的一个或多个实施例的诊断分析仪的详细示意性框图。

图4图示了描述根据本公开的一个或多个实施例的操作诊断分析仪的方法的流程图。