[发明专利]针对CD3和BCMA的抗体和自其制备的双特异性结合蛋白

权利要求书

1.一种抗CD-3抗体或其抗原结合部分，其包含选自如下CDR集合的下列六个CDR的组：CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3、CDR-L1、CDR-L2和CDR-L3：

2.根据权利要求1的抗CD3抗体或其抗原结合部分，其包含VH和VL结构域，其具有选自以下VH/VL对的氨基酸序列：

3.包含根据权利要求1或2的至少一种抗-CD3抗体或其抗原结合片段和可药用的载体的药物组合物。

4.根据权利要求1或2的抗-CD3抗体或其抗原结合片段在制备药物中的用途，所述药物用于治疗疾病或病症，其中CD3介导的活性和/或BCMA介导的活性有害。

5.根据权利要求4的用途，其中所述疾病是癌症并且任选地选自：多发性骨髓瘤、黑素瘤(例如，转移性恶性黑素瘤)、肾癌(例如，透明细胞癌)、前列腺癌(例如，激素难治性前列腺腺癌)、胰腺腺癌、乳腺癌、结肠癌、肺癌(例如，非小细胞肺癌)，食道癌、头颈部鳞状细胞癌、肝癌、卵巢癌、子宫颈癌、甲状腺癌、成胶质细胞瘤、胶质瘤、白血病、淋巴瘤或原发性骨癌(例如，骨肉瘤、尤文氏肉瘤、恶性纤维组织细胞瘤或软骨肉瘤)。

6.包含第一、第二和第三多肽链的结合蛋白或其FIT-Fab片段，其中

所述第一多肽链从氨基端至羧基端包含(i)VL_A-CL-VH_B-CH1-Fc，其中CL与VH_B直接融合，或(ii)VH_B-CH1-VL_A-CL-Fc，其中CH1与VL_A直接与融合；

所述第二多肽链从氨基端至羧基端包含VH_A-CH1；并且

所述第三多肽链从氨基端至羧基端包含VL_B-CL；

其中VL是轻链可变结构域，CL是轻链恒定结构域，VH是重链可变结构域，CH1是重链恒定结构域，Fc是免疫球蛋白Fc区域，A是CD3或BCMA的表位并且B是CD3或BCMA的表位，条件是A和B不同，所述结合蛋白能够与CD3和BCMA二者结合。

7.根据权利要求6所述的结合蛋白或FIT-Fab片段，其中VL_A和VH_A是来自与抗原靶CD3或BCMA之一结合的亲本抗体的可变结构域，并且VL_B和VH_B是来自与抗原靶CD3或BCMA中另一者结合的不同亲本抗体的可变结构域。