[发明专利]确定体液中分析物的浓度的方法

说明书

本发明公开了一种确定体液中分析物的浓度的方法。所述方法包括使用具有相机(114)的移动装置(112)。此外，所述方法包括通过使用所述相机(114)捕获具有测试区(126)的光学测试条(124)的至少一部分的至少一个图像。所述方法进一步包括从所述测试区(126)的颜色形成确定至少一个分析物浓度值，其中所述方法包括：i)在所述移动装置(112)中提供用于将所述测试区(126)的颜色形成转换为分析物浓度值的至少一种相关性；ii)在所述移动装置(112)中提供至少一个清除信息项，所述至少一个清除信息项指示用于所述相关性的置信水平；以及iii)如果所述清除信息项指示所述相关性的置信水平足够，则通过所述移动装置(112)向使用者提供所述至少一个图像的所述捕获不需要使用颜色参考卡(128)的指示。此外，本发明公开了一种控制分析测量的方法、移动装置(112)、用于控制分析测量的系统(110)以及用于执行和/或控制分析测量的计算机程序。

技术领域

本发明涉及一种确定体液中分析物的浓度的方法。本发明进一步涉及一种控制使用具有相机的至少一个移动装置的分析测量的方法。进一步地，本发明涉及一种具有至少一个相机的移动装置、用于控制分析测量的系统、计算机程序和计算机可读存储介质。该方法、移动装置、计算机程序和存储介质具体地可用于医学诊断，以便例如定性地或定量地检测一种或多种体液中的一种或多种分析物，诸如用于检测血液和/或间质液中的葡萄糖。然而，本申请的其他应用领域也是可能的。

背景技术

在医学诊断领域，在许多情况下，必须在诸如血液、间质液、尿液、唾液或其他类型的体液的体液样品中检测一种或多种分析物。待检测分析物的示例为葡萄糖、甘油三酯、乳酸盐、胆固醇或通常存在于这些体液中的其他类型的分析物。如有必要，可根据分析物的浓度和/或存在情况选择适当的处理。在不缩小范围的情况下，本发明具体地可关于血糖测量来描述。然而，应注意的是，本发明还可用于使用测试元件的其他类型的分析测量。

通常，技术人员已知的设备和方法使用包含一种或多种测试化学物的测试元件，其在待检测的分析物存在下能够进行一种或多种可检测的检测反应，诸如光学可检测的检测反应。关于测试元件中包含的测试化学物，可参考例如 J. Hoenes 等人：TheTechnology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology Therapeutics，第 10 卷，增刊 1，2008 年，S-10 至 S-26。其他类型的测试化学成分也是可能的，并且可用于执行本发明。

在分析测量中，特别是基于颜色形成反应的分析测量中，一项技术挑战在于评估由检测反应引起的颜色变化。除使用专用的分析装置诸如手持式血糖仪以外，近年来，通用电子装置诸如智能电话和便携式计算机或其他移动装置的使用变得越来越普遍。例如，WO2012/131386 A1 公开了一种用于进行测定的测试设备，该测试设备包括：容纳试剂的容器，该试剂与施加的测试样品反应，发生颜色或模式变化；便携式装置，例如移动电话或膝上型计算机，包括处理器和图像捕获装置，其中处理器配置为处理由图像捕获装置捕获的数据并且输出所施加的测试样品的测试结果。

EP 3 477 270 A1 描述了用于一种用于评估具有至少一个相机的用于基于颜色形成反应执行分析测量的移动装置的适用性的方法。该方法包括：a) 提供具有至少一个相机的至少一个移动装置；b) 提供具有至少一个参考颜色区的至少一个物体；c) 通过使用相机拍摄参考颜色区的至少一部分的至少一个图像；d) 通过使用图像得出至少一个颜色分辨率信息项。

与实验室测量和通过使用专用分析测量装置而执行的测量相对，在使用移动计算装置（诸如智能电话）时，需要考虑各种影响。例如，要考虑照明条件、定位、振动或其他或多或少不可控的条件。

通常，对于光学评估并且具体地对于图像的评估，已经开发了多种方法。尤其是，使用人工神经网络 (ANN) 的方法是已知的。