[发明专利]用于向身体器官施加压力的系统和方法

说明书

本发明尤其公开了可用于治疗三尖瓣反流的带或绑带的实施例。在一些实施例中，当围绕房室沟展开时，此类带可被热定型为特定构型以有效地减小三尖瓣环。实施例包括一个或多个张紧缝线，用于在部署时对带施加收紧或张紧，以及在这种收紧期间有效分配力的结构。还公开了张紧构件、保护构件以及用于开放式手术放置(例如，围绕心脏以进行瓣环成形术)的装置和方法的实施例。

技术领域

本公开一般涉及用于插入患者体内以对器官施加压力以作为治疗患者状况的一种方式的装置。特别地，公开了用于至少部分地围绕器官应用的带的实施例。

背景技术

在三尖瓣关闭不全(TR)的治疗中，已提出将带或绑带递送到心脏周围，特别是递送到心脏的房室(AV)沟中。当定位适当时，带会在心脏周围收紧或以其他方式张紧，从而使三尖瓣环变窄并缓解TR状况。为了使三尖瓣环变窄，带必须克服来自心脏的压力，这可能因患者而异，并且可以被认为是需要处理的不幸副作用。

已建议在必要时使用缝线为带提供张力。使用这种方法已经注意到几个问题。例如，当收紧带时，可能会对AV沟和/或冠状血管或其他组织产生过大的压力，这会限制冠状动脉血流并对心脏功能产生负面影响。此外，当使用附在带上的缝线进行收紧时，它可以位于带内的任何位置，并且可以在轴向和横向上自由移动。因此缺乏对相对于带的缝线以及相对于心脏的生物结构的控制。

总而言之，需要用于收紧带并确保带将冠状动脉压缩的任何风险(例如血管压缩而限制或阻止流动)最小化的结构和方法。

发明内容

本发明尤其公开了用于治疗包括三尖瓣关闭不全在内的病症的装置和方法。这样的装置包括用于沿着心脏的AV沟放置的带或绑带，其可以包括热定型网管，该热定型网管具有第一开口端和第二开口端以及沿管的纵向轴线从第一开口端到第二开口端穿过管的管腔。该管可以纵向地配置成环，以便围绕心脏并沿着AV沟放置。第一缝线部分在管内，并与第一开口端相邻而固定到管上，并朝向第二开口端延伸通过管腔。第一缝线部分可通过多个保持元件在管腔内连接到管，使得第一缝线部分可通过保持元件相对于管纵向移动。在一些实施例中，第二缝线部分在管内并且平行于第一缝线部分并与第一缝线部分间隔开。第二缝线部分可以与第一开口端相邻而固定到管上，并且朝向第二开口端延伸通过管腔。第二缝线部分可通过多个保持元件在管腔内连接到管，使得第二缝线部分可通过保持元件相对于管纵向移动。拉动第一和/或第二缝线部分收紧管以减小环的面积，使得管在沿管的至少选定位置纵向压缩。

在某些实施例中，第一缝线部分和第二缝线部分各自延伸穿过管的第二开口端，以提供第一和第二缝线部分的位于管外并且能够被拉动以收紧管的相应部分。或者，第一缝线部分和第二缝线部分可以是单个张紧缝线的部分，在第一缝线部分和第二缝线部分之间具有中间部分。锁定缝线可以附接到张紧缝线的中间部分。在管内可以设有环部并且与第二开口端相邻，并且在这种情况下，张紧缝线可以折叠在环部上并穿过环部，使得第一和第二缝线部分在环部的一侧上，而中间部分在环部的另一侧上。环部的实施例可包括圆形接合部分，张紧缝线围绕该圆形接合部分折叠，和/或与第二开口端相邻平行于管的第一和第二线性侧。第一和第二线性侧可以通过一个或多个相应的保持元件连接到管。锁定缝线可以包括多个突起，用于保持施加到锁定缝线并传递到第一和第二缝线部分的张力。在一个示例中，锁定缝线在管内具有长度并且具有通过第一开口端离开管的部分，并且突起在管内直到锁定缝线的全长并且邻近第一开口端，并且不在管内锁定缝线的长度上。

管网的示例是热固性材料，例如镍钛诺。实施例包括热定型的网，使得当管达到体温时，其横截面呈现杠铃形、椭圆形或扁带形。进一步的示例包括被热定型的网，使得当管达到体温时，它呈现的形状包括具有第一环箍直径和第一横截面尺寸的第一区域和具有第二环箍直径和第二横截面尺寸的第二区域。第一环箍直径可以大于第二环箍直径，并且第一横截面尺寸可以大于第二横截面尺寸。第一和第二区域之间的中间部分可以包括适合于符合房室沟的至少一部分的轮廓。另一示例可以包括热定型的网，使得当管达到体温时，它呈现具有一个或多个下部圆形轮廓区域的鞍形。下部圆形轮廓区域中的至少一个可适于紧密配合在AV沟内。