[发明专利]通过使负载成像调整灭菌周期

说明书

一种操作灭菌器的方法包括使器械的负载成像以获得负载的光学图像和/或热图像，以及基于从负载的图像确定的负载的一个或多个特征选择待由灭菌器执行的灭菌周期。这些特征可能包括器械的数量、扩散受限空间的存在、负载的体积和负载的温度。该方法可进一步包括基于负载的特征调整灭菌周期。

技术领域

本文公开的主题涉及使用灭菌剂在真空或灭菌腔室中对器械进行灭菌。

背景技术

医疗装置或器械通常在使用前进行灭菌，以最小化可能引起受试者感染的受污染装置可能用于受试者的可能性。可在使用或不使用气体等离子体和环氧乙烷(EtO)的情况下使用各种灭菌剂来采用各种灭菌技术，如蒸汽、过氧化氢和气相灭菌。

某些灭菌技术是在环境压力或大气压之外的压力下进行的。例如，本申请人的STERRAD®系统、STERRAD® NX系统或STERRAD® 100NX系统是灭菌系统或灭菌器的示例，其包括真空腔室并且在例如低至约0.2托的低压力下操作，这有助于使作为液体注入到真空腔室中的过氧化氢蒸发，将过氧化氢维持气态形式，并且避免此灭菌剂在灭菌的器械上的冷凝。各种灭菌器(例如前述的STERRAD®系统)能够监测各种工艺参数以确定工艺目标和阈值是否得到满足，以帮助确保医疗装置被灭菌，或通知人员可能表明器械未灭菌的工艺错误。一个工艺参数是灭菌剂(例如过氧化氢)在真空腔室中的体积浓度。这些系统各自监测过氧化氢的浓度，以确保随着时间的推移达到最低浓度。确切地说，STERRAD®系统监测作为时间的函数的过氧化氢浓度，并且当该浓度相对于时间的积分(有时称为曲线下面积或AUC)超过预定阈值时，灭菌过程可能会继续。然而，如果未达到此AUC阈值，系统可能会中止该过程。

当未达到AUC阈值时，过氧化氢的冷凝可能是原因。各种因素可能促成过氧化氢的冷凝，包括腔室中的可用容积(即，器械未占据的容积)和器械的温度。也就是说，如果器械占据腔室的大部分，器械的温度太低，或它们的组合，则过氧化氢蒸气可能冷凝。因而，STERRAD®系统检查以确保达到最低AUC阈值，这提供了基本不会发生冷凝并且灭菌程序有效(即器械已灭菌)的保证。

发明内容

公开了一种操作灭菌器的方法。该方法包括使器械的负载成像以获得负载的光学图像和/或热图像，以及基于从负载的图像确定的负载的第一特征来选择待由灭菌器执行的灭菌周期。负载的第一特征可包括负载包括一个到十个器械之间，使得负载包括第一器械。另外，负载的第一特征可包括具有扩散受限空间(例如，内腔)的第一器械。

该方法可进一步包括基于负载的第一特征调整灭菌周期。例如，可将周期的持续时间调整为与默认持续时间不同的持续时间。备选地，该方法可包括如果系统从负载的第一特征确定负载包括大于最大数量的器械则中止周期的步骤。

该方法可进一步包括确定负载的第二特征，例如负载的体积，以及基于负载的体积调整周期的持续时间或灭菌剂的量。该方法可进一步包括确定负载的第三特征，例如负载的温度，以及基于负载的温度调整周期的持续时间或灭菌剂的量。

附图说明

尽管说明书以权利要求书为结尾，该权利要求书特别指出并清楚地要求保护本文中描述的主题，但通过以下结合附图对某些实例的描述，将更好地理解本主题，其中相同的附图标记表示相同元件，并且在附图中：

图1描绘了灭菌器的示意图，其中摄像机设置在灭菌器外部；

图2描绘了图1的灭菌器的示意图，不同之处在于摄像机设置在灭菌器内部；

图3描绘了图1的灭菌器的示意图，不同之处在于摄像机设置在灭菌器的门上方；

图4描绘了待在灭菌器中灭菌的器械的负载；以及

图5描绘了使用灭菌器的方法的流程图。

具体实施方式