[发明专利]用于透皮施用芬戈莫德的透皮治疗系统在审

专利信息
申请号: 202080073010.1 申请日: 2020-10-21
公开(公告)号: CN114599349A 公开(公告)日: 2022-06-07
发明(设计)人: F.哈姆斯;A.托梅莱里;T.克鲁德根 申请(专利权)人: 罗曼治疗系统股份公司
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K31/137;A61K47/10;A61K47/38;A61K47/32;A61P25/00;A61P37/00
代理公司: 北京市柳沈律师事务所 11105 代理人: 牟科
地址: 德国安*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 施用 芬戈莫德 治疗 系统
【权利要求书】:

1.一种用于透皮施用芬戈莫德的透皮治疗系统,所述透皮治疗系统包括含芬戈莫德的层结构,

所述含芬戈莫德的层结构包括:

A)背衬层,和

B)含芬戈莫德的层,所述含芬戈莫德的层包含:

a)治疗有效量的芬戈莫德,

b)至少一种聚合物,和

c)十二烷-1-醇,

其中十二烷-1-醇:芬戈莫德的重量比范围为1.5:1至5:1。

2.根据权利要求1所述的透皮治疗系统,其中所述至少一种聚合物选自由以下组成的组:有机硅丙烯酸杂化聚合物、基于聚硅氧烷的聚合物、基于聚异丁烯的聚合物和丙烯酸酯聚合物。

3.根据权利要求1或2所述的透皮治疗系统,其中在所述含芬戈莫德的层中所含的所述至少一种聚合物的量基于所述含芬戈莫德的层为约40重量%至约99重量%,优选约50重量%至约99重量%,更优选约60重量%至约99重量%。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的透皮治疗系统,其中所述至少一种聚合物是基于聚合物的压敏粘合剂。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的透皮治疗系统,其中所述含芬戈莫德的层是含芬戈莫德的基质层。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的透皮治疗系统,其中所含的所述十二烷-1-醇的量基于所述含芬戈莫德的层为2重量%至40重量%,优选2重量%至30重量%,更优选4重量%至20重量%。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的透皮治疗系统,其中所含的所述芬戈莫德的量基于所述含芬戈莫德的层为1重量%至20重量%,优选1重量%至15重量%,更优选2重量%至10重量%。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的透皮治疗系统,其中所述含芬戈莫德的层结构基于所述含芬戈莫德的层含有0.1mg/cm2至2.0mg/cm2,优选0.1mg/cm2至1.5mg/cm2,更优选0.2mg/cm2至1.2mg/cm2的芬戈莫德。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的透皮治疗系统,其中所述含芬戈莫德的层可通过涂布并干燥含芬戈莫德的涂层组合物获得,所述含芬戈莫德的涂层组合物包含所述至少一种聚合物以及所述十二烷-1-醇和治疗有效量的所述芬戈莫德,十二烷-1-醇:芬戈莫德的重量比为1.5:1至5:1。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的透皮治疗系统,其中所述含芬戈莫德的层还包含辅助聚合物,所述辅助聚合物优选地选自由以下组成的组:甲基丙烯酸烷基酯共聚物、甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物、甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸酯共聚物、甲基丙烯酸铵基烷基酯共聚物、聚乙烯吡咯烷酮、乙烯基吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯基己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇共聚物、纤维素衍生物以及它们的混合物,更优选地选自纤维素衍生物。

11.根据权利要求10所述的透皮治疗系统,其中所含的所述辅助聚合物的量基于所述含芬戈莫德的层为约0.5%重量%至约20重量%,优选约0.5重量%至约10重量%,更优选约1重量%至约5重量%。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的透皮治疗系统,其中所述含芬戈莫德的层不包含聚乙烯吡咯烷酮。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的透皮治疗系统,其中所述含芬戈莫德的层不包含十二烷醇的酯、有机硫化合物和/或脂肪酸酯。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的透皮治疗系统,其优选在施用至少72小时、约84小时、约96小时或约168小时内提供0.1至1.0mg/天的芬戈莫德平均释放速率。

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