[发明专利]用于芯针活检装置的样本管理

说明书

一种芯针活检装置包括针组件、驱动组件和组织样本保持器。所述针组件包括穿刺器和空心切割器。所述穿刺器包括尖锐的远侧尖端和靠近所述远侧尖端的槽口。所述穿刺器可滑动地设置在所述切割器内以将组织样本切断至所述穿刺器的所述槽口中。所述驱动组件被配置成选择性地移动所述穿刺器和所述切割器。所述组织样本保持器具有样本室和刮片。所述刮片相对于所述穿刺器和切割器可移动以将切断的组织样本操纵到所述样本室中。

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年10月17日提交的标题为“用于芯针活检装置的样本管理(Sample Management for Core Needle Biopsy Device)”的美国临时申请序列号62/916,277的优先权，所述申请的公开内容以引用方式并入本文。

背景技术

活检是从患者身上取出组织样本，以检查组织是否有癌症或其它疾病的迹象。可以使用涉及各种样本收集装置的各种医疗程序以各种方式获得组织样本。例如，活检可以是开放式手术(在创建切口后通过外科手术去除组织)或经皮手术(例如，通过细针抽吸、芯针活检或真空辅助活检)。在收集组织样本后，通常在创立为执行适当测试(例如，组织学分析)的实验室(例如，病理学实验室、生物医学实验室等)分析组织样本。

已经使用各种装置以各种方式在包括开放式方法和经皮方法的各种医疗手术中获得活检样本。例如，一些活检装置可以完全能够由用户使用单手进行操作，并且通过单次插入从患者体内捕获一个或多个活检样本。另外，一些活检装置可以拴系到真空模块和/或控制模块，例如用于流体(例如，压缩空气、盐水、大气、真空等)的连通、用于电力的传送和/或用于命令的传送等。其它活检装置可以在不与另一装置拴系或以其它方式连接的情况下完全或至少部分地可操作。

收集乳房活检的一种技术是使用芯针活检装置。一种此类装置是由Bard BiopsySystems制造的MAX-CORE一次性组织芯活检仪器。芯针活检装置经常使用尖锐的实心穿刺器，所述穿刺器配备有位于穿刺器远端附近的侧向组织接收槽口。当组织接纳在槽口内时，细长的空心切割鞘在槽口上方平移以切断组织样本。然后将切断的组织样本储存在槽口内，直到从患者身上取出穿刺器和切割鞘。因此，在芯针活检装置中，每次插入穿刺器和切割鞘只能收集一个组织样本。

与芯针乳房活检程序不同，真空辅助乳房活检装置允许探针取出多个样本，而无需在收集每个样本后从乳房中取出探针。例如，在真空辅助乳房活检装置中，使用空心针刺入组织。空心针包括与尖锐远侧尖端相邻的侧向孔。空心切割器设置在空心针内并且相对于针的侧向孔轴向移动以切断组织样本。一旦空心切割器切断组织样本，就将组织样本轴向地传送通过切割器并将组织样本收集在组织收集特征中。