[发明专利]药物开发

权利要求书

1.储存稳定的冻干物形式的药物产品，所述冻干物基本上由选自多粘菌素E、多粘菌素B的多粘菌素或其药学上可接受的衍生物、齐多夫定或其药学上可接受的衍生物以及任选的一种或多种缓冲剂组成。

2.权利要求1所述的药物产品，其中所述冻干物由所述多粘菌素和齐多夫定组成。

3.用于肠胃外给药的无菌溶液形式的药物制剂，所述溶液基本上由治疗有效量的选自多粘菌素E、多粘菌素B的多粘菌素或其药学上可接受的衍生物、治疗有效量的齐多夫定或其药学上可接受的衍生物、水性载体以及任选的一种或多种缓冲剂组成。

4.权利要求1或权利要求2所述的药物产品或权利要求3所述的药物制剂，其中所述多粘菌素是多粘菌素E或其药学上可接受的衍生物，优选其中所述多粘菌素E或其药学上可接受的衍生物选自硫酸粘菌素、甲磺酸粘菌素或粘菌素甲磺酸钠。

5. 权利要求1-4中任一项所述的药物产品或药物制剂，其中所述多粘菌素或其药学上可接受的衍生物的治疗有效量在约0.5 M.I.U.至约14 M.I.U.之间，优选在约1 M.I.U.至约12 M.I.U.之间，更优选在约2 M.I.U.至约9 M.I.U.之间。

6. 权利要求1-5中任一项所述的药物产品或药物制剂，其中齐多夫定的治疗有效量在约50 mg至约1500 mg之间，优选在约100 mg至约1000 mg之间，更优选在约150 mg至约800mg之间。

7.权利要求1-6中任一项所述的药物产品或药物制剂，其中所述多粘菌素以大于齐多夫定的量的量存在，基于w/w。

8.权利要求7所述的药物产品或药物制剂，其中多粘菌素与齐多夫定的重量比在约8:1至约11:10之间，优选约2:1。

9.权利要求1-8中任一项所述的药物产品或药物制剂，用于治疗革兰氏阴性细菌感染。

10.用于权利要求9的用途的药物产品或药物制剂，其中所述革兰氏阴性细菌感染由肠杆菌科(Enterobacteriaceae)、肠杆菌属(Enterobacter)、假单胞菌属(Pseudomonas)或不动杆菌属(Acinetobacter)引起，优选肠杆菌科或肠杆菌属。

11.用于权利要求9或权利要求10的用途的药物产品或药物制剂，其中所述感染由所述细菌的(多药)耐药菌株引起。

12.治疗革兰氏阴性细菌感染的方法，包括给予需要其的受试者权利要求1-8中任一项所述的药物产品或药物制剂。

13.权利要求12所述的方法，其中所述细菌感染由肠杆菌科、肠杆菌属、假单胞菌属或不动杆菌属引起，优选肠杆菌科或肠杆菌属。

14.权利要求12或权利要求13所述的方法，其中所述感染由所述细菌的(多药)耐药菌株引起。

15.密封的小瓶，其含有权利要求1-8中任一项所定义的药物产品或药物制剂。

16.用于制备储存稳定的冻干物形式的药物产品的方法，所述方法包括：将治疗有效量的选自多粘菌素E、多粘菌素B的多粘菌素或其药学上可接受的衍生物、治疗有效量的齐多夫定或其药学上可接受的衍生物与水性载体混合以形成无菌溶液，无菌过滤所述溶液，用所述经过滤的溶液填充小瓶，和使所述填充的小瓶经受冻干。