[发明专利]包括带有改进密封的取样通道的试剂储存容器

说明书

本发明涉及一种用于储存试剂的容器，该容器包括：用于试剂(R)的储存空间，该储存空间包括柔性袋；通道，其具有向容器的外部敞开的第一端(4)以及在该储存空间中敞开的第二端，该通道被设计成允许取样装置(20)进入储存空间；可变形分隔件(7)，当所述分隔件没有受到机械载荷时，所述分隔件封闭通道，并且取样装置(20)能够向通道打开的位置对所述分隔件施加载荷；密封件(6)，其位于通道中，并且包括可弹性变形的边沿(64)，该可弹性变形的边沿限定孔口(61)，该孔口被设计成接收取样装置(20)的一部分，所述边沿(64)被设计成当将所述装置引入到通道中时与取样装置的外壁一起形成密封。

技术领域

本发明涉及容器技术领域，该容器可以用于储存和/或运送试剂(特别是液体)，例如用于分析生物样品。本发明适用于例如具有可变形柔性壁的容器，例如输液袋类型的容器。该容器保证容器中含有的试剂与外部环境之间的密封，包括在试剂取样装置的插入和取出过程中。

背景技术

在运送和储存用于在病理诊断框架内执行自动生理测量的大量试剂的背景下，试剂不得被周围空气污染。因此，有必要使含有试剂的容器内部和外部环境之间的接触表面最小化。

许多诊断装置包括带有上部开口的刚性容器，该上部开口应确保含有在其中的液体试剂的密封。上部开口包括预穿孔或预切缝薄膜。在没有取样装置(比如移液管)的情况下，狭槽保持关闭，这保证了试剂的密封。

然而，狭槽的长度必须大于移液管的外径，否则移液管无法正确插入。当插入移液管时，狭槽的侧面因此提供了空间，并且空气可以从预穿孔薄膜的一侧流动到另一侧。

此外，如果在这种刚性容器中取样时，取样的试剂的体积没有被空气替代，那么容器内的压力会降低。容器中低于一定压力时，试剂样品变得复杂且不准确。为了克服这个问题，通常的做法是通过将空气从外部环境增加到容器内来对容器内部进行“排气”。然而，这样引入的空气质量是不受控制的，并且该空气可能含有干扰试剂或病原体工作的颗粒。

由于这两个原因，试剂在刚性容器中储存或运送时很可能被周围空气污染。

作为一种变型，现有技术的一些刚性容器包括可刺穿的薄膜，该薄膜在第一次取样之前气密地密封容器，并且该薄膜可以在移液管通过时被刺穿。例如，该薄膜由薄金属箔制成。然而，薄膜的刺穿是不可逆的，并且插入移液管之后在薄膜中形成的孔口的周边不会卡在移液管上。因此，无论是在第一次取样期间还是在随后的取样中，密封都得不到保证。

建议为刚性容器的上部开口提供可移动的阻挡器，例如安装在铰链上。

然而，该解决方案引入了用于打开和关闭阻挡器的机械控制件，这会导致额外的复杂性；此外，在取样过程中不能保证试剂和外部环境之间的密封。

因此，上述各种刚性容器并不令人满意，特别是因为它们需要排出容器中含有的试剂。引入的空气质量不受控制，这加速了试剂的降解。由这种降解导致的试剂稳定性损失在许多应用中是不可接受的。

因此，现有技术无法提供一种结构简单、不需要额外机械控制的容器，同时保证容器中含有的液体试剂和外部环境之间的密封，包括在移液管的插入和取出过程中。

发明内容

因此，需要一种试剂储存容器，该容器防止含有在其中的试剂与外部环境之间的任何流体交换。在取样装置取样之前、期间和之后，必须保证容器内部相对于外部环境的密封。

优选地，所需的容器必须与传统的取样装置(比如移液管)兼容。因此，确保密封的零件不必要求取样装置达到太大的穿透力或取样装置的特定形状。

进一步需要一种容器，该容器允许在容器中没有压降的情况下抽吸容器内含有的试剂。事实上，优选的是，在取样期间，容器内的压力保持高于外部环境的压力，否则取样是复杂且不准确的。出于试剂稳定性的原因，包括通过将空气从外部环境添加到容器中(“排气”)来维持容器中的压力的解决方案是不令人满意的。