[发明专利]用于导丝放置的装置和方法

说明书

一种在血管内扩张的无损伤且灵活的环，带有指示扩张程度的指示器的导丝。这些指示器通过无线电不透明标记、液压和电信号来确定扩张程度。导丝能够安全进入目标血管，同时为用户提供有关意外进入侧支和病变段的反馈。

相关申请

本申请要求2019年7月31日提交的名称为“Device For Safe Guide WirePlacement”的申请号为62/881,252的美国临时申请的权益和优先权，该申请通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明涉及便于放置导丝的装置和方法。更具体地，本发明涉及在使用或不使用诸如荧光透视或类似设备的辅助成像方法的情况下将导丝放置在血管结构内的装置和方法。

背景技术

对于经皮医疗手术，需要使用针和线将装置、工具或类似设备放置到一个或多个血管中。这些技术需要在有或没有成像引导(例如，超声波、荧光透视等)的情况下，将针穿过皮肤直接插入血管，随后将导丝穿入血管内腔。

然后，导丝用于放置额外的设备，如血管鞘、导管或可用于治疗各种疾病的工具。这些疾病比如包括心力衰竭或休克、心脏瓣膜疾病、心律失常、先天性缺陷、外周血管疾病、中风、动脉瘤缺陷等。

在传统的手术中，导丝被放置在血管中并推进，其位置可以或不可以用成像工具(例如，荧光透视)来确认。在这一推进过程中，可能会无意中放置到目标血管之外的位置。这种非预期的位置包括侧支或病变部分(例如动脉粥样硬化)。当导丝放置在这种非预期区域时，可能会发生身体伤害，或者是由于导丝放置本身，或者是由于随后放置依赖于导丝的方向性来精确定位的鞘、装置或工具。

鉴于上述情况，需要安全放置导丝的方法和装置。这种需要包括从最初进入身体的点开始，在其推进通过脉管系统并到达其在目标血管中的最终目的地的过程中的安全放置。这种需要还包括在有或没有辅助成像程序和工具的情况下进行的安全放置。

发明内容

以下是本公开的一个或多个实施例的概述，并提供了对这些实施例的基本理解。该发明内容不是所有预期实施例的广泛综述，并且既不旨在确认所有实施例的关键或重要元件，也不描述任何或所有实施例的范围。

本发明涉及用于将导丝放置在血管中的系统和方法，所述血管通常是动脉或静脉。本公开描述了一种装置，当导丝在血管中向心脏行进时，该装置提高了导丝通过的安全性。当将工具或装置(例如，导管、血管鞘)引入血管以治疗各种心脏、血管和神经疾病等时，期望导丝的安全通过能最小化伤害的风险。本发明通过向操作者提供视觉、触觉和空间反馈来实现导丝的安全通过。

本发明使得技能和训练少于注册医生或执业医师的人，例如急救人员，能够安全地将导丝穿入患者体内。该通道可以通过任何血管，包括股动脉或股静脉或其他外周脉管系统的股动脉通道。本发明最小化了对诸如X射线荧光检查和超声波的可视化系统的需求。本发明减少了放置导丝所需的时间，因此减少了对患者进行治疗的时间。本发明能够利用内部和外部位置感测更好地判断装置在体内的位置。

在一个实施例中，导丝可以包括柔性环，当其推进到较大血管中时，该柔性环自扩张，并且当其推进到患病段或较小血管中时，该柔性环收缩。由于血管在通向心脏时通常会变大，随着导丝自由地推进到目标血管中，环会扩张。如果将导丝放置在目标血管的患病段中或无意中放置在小分支中，则会发生环收缩，并且在荧光镜检查中可见。在一些实施例中，环可以是单个或多个或尾纤，以及单向或多向的。在一个实施方案中，环包含不透射线的标记，其显示环的扩张或收缩。