[发明专利]弹簧加载的自锁定可逆锚固件

说明书

本发明涉及一种弹簧加载的自锁定锚固组件，其将施加至锚固组件的锚固件的驱动力转换为轴向平移力或压缩力中的一个或两者。轴向平移力可用于将锚固件驱动至组织中，而压缩力可用于将锚固件部件和组织进一步拖拉在一起和/或将锚固件部件锁定在一起，以改善锚固件在解剖结构变化的情况下的效力。

相关申请的交叉引用

根据35 U.S.C§119，本申请要求于2019年9月10日提交的美国临时专利申请62/898,240的优先权权益，该申请的全部内容出于所有目的通过引用并入本文。

技术领域

本公开大体涉及可植入医疗装置的领域。特别地，本公开涉及用于瓣环成形术和其它心脏治疗技术的医疗装置、系统和方法。

背景技术

二尖瓣关闭不全(MI)(也称为二尖瓣反流或二尖瓣失能)是一种心脏疾病，其中二尖瓣环过度扩张并且瓣叶在心脏收缩的收缩期间不再有效地闭合或接合。在心室收缩期间血液反流，结果心输出量可能会减少。已经引入了外科和腔内瓣环成形术技术，其旨在使二尖瓣恢复到其自然构造，例如通过在瓣膜环周围植入瓣环成形术环。由于心脏不均匀拓扑结构的特征(其可能难以有效地锚固植入物)，当部署此类植入物时，产生了一种挑战。考虑到这些困难，提供了本公开的解决方案。

发明内容

根据一个方面，锚固件组件包括锚固件，该锚固件包括锚固件头部和锚固件线圈，该锚固件线圈包括绕锚固件头部设置的近侧部分和从锚固件头部朝远侧延伸的远侧部分。锚固件头部可包括具有驱动联接器的近端，远侧末端和设置于驱动联接器和锚固件头部的远侧末端之间的无螺纹轴。锚固件线圈的近侧部分可包括可压缩线圈，其联接至锚固件头部的远侧末端。

在各种实施例中，锚固件头部还可包括凸缘，该凸缘设置于驱动联接器和锚固件头部的无螺纹轴之间，该凸缘配置成限制锚固件穿过锚固件壳体的孔朝远侧平移。锚固件头部可包括锁定特征，并且锚固件壳体可包括近侧狭槽，该近侧狭槽配置成将锁定特征附连至锚固件壳体。锁定特征可包括凸缘、突片、齿状物、脊状物或其一些组合，并且近侧狭槽可包括狭槽、棘爪、孔洞、轨道或其一些组合。在一些实施例中，凸缘可包括锁定特征。一些实施例可包括锚固件壳体，该锚固件壳体具有延伸穿过其的孔，该孔包括螺纹部分和无螺纹部分，孔的螺纹部分与锚固件线圈相互作用以提供锚固件穿过孔的轴向平移，并且孔的无螺纹部分与锚固件线圈相互作用以提供可压缩线圈的压缩。

根据另一个方面，瓣环成形系统包括具有驱动管的递送导管和具有锚固组件的植入物，该驱动管具有近端和远端。锚固组件可包括锚固件，该锚固件包括锚固件头部和锚固件线圈，该锚固件线圈包括设置成绕锚固件头部的无螺纹轴自由移动的可压缩部分，该可压缩部分在远端处联接至锚固件头部的远侧末端。锚固组件还可包括锚固件壳体，该锚固件壳体具有延伸穿过其的孔，该孔包括螺纹部分和无螺纹部分，该锚固件线圈与孔的螺纹部分相互作用以提供锚固件穿过孔的轴向平移并与孔的无螺纹部分相互作用以提供锚固件线圈的可压缩部分的压缩。

在各种实施例中，锚固件头部可包括联接至驱动管的远端的近侧驱动联接器。驱动管可配置成提供驱动力，其中锚固组件将驱动管的驱动力转换为轴向平移力、压缩力，或两者。

在一个实施例中，锚固组件可将驱动力在可压缩线圈的近端处于孔的螺纹部分内时转换为轴向平移力，并且在可压缩线圈的近端处于孔的无螺纹部分内时转换为压缩力。轴向平移力可配置成推进锚固件线圈的远侧部分或从组织移除其，压缩力可配置成将锚固组件和组织拖拉在一起，并且锚固组件可配置成响应于锚固件头部和锚固件壳体之间的相互作用而自动地将驱动力从轴向平移力转换为压缩力。

在一些实施例中，锚固件线圈的可压缩部分上的压缩力可生成可压缩线圈上的拉伸负荷，该拉伸负荷将锚固件壳体和组织拖拉在一起。锚固件头部还可包括设置于驱动联接器和锚固件头部的无螺纹轴之间的凸缘，该凸缘配置成限制锚固件穿过锚固件壳体的孔朝远侧平移，以将驱动力转换为压缩力。