[发明专利]用于局灶消融的系统、设备和方法

说明书

公开了用于电穿孔消融治疗的系统、设备和方法。一种装置可以包括线性轴，该线性轴包括可定位在组织壁附近的远侧部分。线性轴可以被配置成偏转以将远侧部分定位在组织壁附近。该装置可以包括设置在线性轴的远侧部分上的多个电极，其中多个电极被配置成生成脉冲电场，该脉冲电场在组织壁中产生具有与远侧部分相对于组织壁的取向无关的深度的消融区。

相关申请的交叉引用

本申请是于2020年3月24日提交的、题为“SYSTEMS,DEVICES,AND METHODS FORFOCAL ABLATION(用于局灶消融的系统、设备和方法)”的美国发明申请号16/828,593(该申请要求于2019年6月19日提交的、题为“SYSTEMS,DEVICES,AND METHODS FOR FOCALABLATION(用于局灶消融的系统、设备和方法)”的美国临时申请号62/863,588的权益)的延续并要求其权益。本申请还要求美国临时申请号62/863,588的权益。前述申请中的每一个的全部公开内容通过引用整体结合于此。

背景技术

在过去的二十年里，用于组织治疗的脉冲电场的生成已经从实验室转移到临床应用，而在过去的四十年或更长时间里，已经研究了高电压和大电场的短脉冲对组织的影响。向组织施加短暂的高DC电压可以生成典型地在每厘米数百伏范围内的局部高电场，该局部高电场通过在细胞膜中生成孔来破坏细胞膜。尽管这种电驱动的孔生成或电穿孔的精确机理仍在继续研究，但据认为，施加相对短暂且大的电场在细胞膜中的脂质双层中生成不稳定性，从而导致细胞膜中出现局部间隙或孔的分布。如果在膜处施加的电场大于阈值使得孔不闭合并保持打开，从而允许生物分子物质穿过膜交换，导致坏死和/或凋亡(细胞死亡)，则这种电穿孔可能是不可逆的。随后，周围的组织可能自然愈合。

虽然脉冲DC电压可以在合适的环境下驱动电穿孔，但是仍然存在对薄的、柔性的、无损伤的设备的未满足的需求，这些设备有效地选择性地向感兴趣区域中的心内膜组织递送高DC电压电穿孔消融治疗，同时最小化对健康组织的损害。

发明内容

在此描述的是用于通过不可逆电穿孔来消融组织的系统、设备和方法。通常，用于将脉冲电场消融施加到软组织(例如，心脏组织)的设备(例如，导管)可以包括具有多个远侧放置的电极的线性柔性主体。在一些实施例中，该设备可以用于形成局灶消融损伤。

在一些实施例中，系统包括消融设备和信号发生器。消融设备包括：线性轴，该线性轴包括可定位在组织壁附近的远侧部分，该线性轴被配置为偏转以将远侧部分定位在组织壁附近；多个电极，该多个电极设置在远侧部分上，该多个电极包括：远侧电极集；以及近侧电极集，该近侧电极集设置为靠近该远侧电极集，来自该近侧电极集的每个近侧电极与来自该近侧电极集中的相邻近侧电极间隔线性轴的第一长度，来自该近侧电极集中的最远侧的近侧电极与来自该远侧电极集的最近侧的远侧电极间隔线性轴的第二长度；以及多个引线，该多个引线耦接到多个电极，每个引线具有绝缘部，该绝缘部被配置为承受至少约700V的电势差而没有介电击穿。信号发生器可操作地耦接到消融设备，并且被配置为以第一极性激活来自该远侧电极集的至少一个远侧电极和以与第一极性相反的第二极性激活该近侧电极集，使得多个电极生成脉冲电场能量，该脉冲电场能量在组织壁中产生具有与远侧部分相对于组织壁的取向无关的深度的消融区。