[发明专利]载体基制剂及相关方法在审
| 申请号： | 202080056626.8 | 申请日： | 2020-06-10 |
| 公开（公告）号： | CN114206322A | 公开（公告）日： | 2022-03-18 |
| 发明（设计）人： | 丹佛斯·P·米勒;托马斯·E·塔拉拉;杰夫瑞·G·威尔斯 | 申请（专利权）人： | 瑞必治公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K47/18;A61K9/72;A61P11/00;A61P11/06;A61P1/00;A61P29/00;A61P37/06;A61P37/04;A61P19/04 |
| 代理公司： | 上海和跃知识产权代理事务所(普通合伙) 31239 | 代理人： | 尹洪波 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 载体 制剂 相关 方法 | ||
1.一种载体基干粉制剂，包含粘附到超细亮氨酸载体颗粒的多个药物颗粒，通过所述粘附形成具有在50和500μm2 L/min之间的质量中值撞击参数(MMIP)值的颗粒聚结物。
2.如权利要求1所述的制剂，其中所述超细亮氨酸载体颗粒的中值空气动力学直径(Dα)小于1000nm。
3.如权利要求1所述的制剂，其中所述超细亮氨酸载体颗粒的中值空气动力学直径(Dα)为约300至700nm。
4.如权利要求1所述的制剂，其中所述超细亮氨酸载体颗粒具有大于90％结晶度。
5.如权利要求1所述的制剂，其中所述药物颗粒具有小于3μm的质量中值直径。
6.如权利要求1所述的制剂，其中所述药物颗粒具有约20nm至500nm的质量中值直径。
7.如权利要求1所述的制剂，其中所述药物颗粒具有大于90％的结晶度。
8.如权利要求1所述的制剂，其中所述药物颗粒具有大于90％的无定形含量。
9.如权利要求1所述的制剂，其中所述药物颗粒在Alberta Idealzed Throat喉中具有大于输出剂量的90％的总肺剂量。
10.如权利要求1所述的制剂，其中所述药物颗粒包含一种或多种皮质固醇类、一种或多种支气管扩张剂、或者其任意组合。
11.如权利要求1所述的制剂，其中大于70％的所述载体基干粉制剂的输出剂量被输送至NEXT GENERATION IMPACTORTM撞击器(NGI)的4、5和6级中的至少一个。
12.一种载体基干粉制剂，包含粘附到细亮氨酸载体颗粒的多个药物颗粒，形成具有在500和2500μm2 L/min之间的质量中值撞击参数(MMIP)值的颗粒聚结物。
13.如权利要求12所述的制剂，其中所述细亮氨酸载体颗粒的中值空气动力学直径(Dα)是在1μm和5μm之间。
14.如权利要求12所述的制剂，其中所述细亮氨酸载体颗粒的结晶度大于90％。
15.如权利要求12所述的制剂，其中所述药物颗粒具有小于3μm的质量中值直径。
16.如权利要求12所述的制剂，其中所述药物颗粒具有大于90％的结晶度。
17.如权利要求12所述的制剂，其中所述药物颗粒具有大于90％的无定形含量。
18.如权利要求12所述的制剂，其中所述药物颗粒包含一种或多种皮质固醇类、一种或多种支气管扩张剂、或者其任意组合。
19.如权利要求12所述的制剂，其中所述药物颗粒在Alberta Idealzed Throat喉中具有大于输出剂量的70％的总肺剂量。
20.如权利要求1所述的制剂，其中大于70％的所述载体基干粉制剂的输出剂量被输送至NEXT GENERATION IMPACTORTM撞击器(NGI)的3、4和5级中的至少一个。
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