[发明专利]具有压力密封能力的消毒帽

说明书

描述了一种用于与具有开放内腔的无针连接器连接的帽，该帽包括具有顶壁和形成第一腔室的侧壁的壳体、插入件、吸收性储存材料和密封泡沫。插入件包括位于内表面上的内螺纹，该内螺纹足以与母无针连接器的配合特征互锁。插入件的内表面限定第二腔室。突起/插入件包括位于外表面上的外螺纹，该外螺纹足以与公无针连接器的配接特征互锁。第二腔室被配置为界定容纳吸收性储存材料、密封泡沫和消毒剂或抗菌剂的腔室。

技术领域

本公开内容总体上涉及一种用于消毒和灭菌具有开放内腔的接入端口(例如，静脉用公连接器和旋塞阀)的装置。总体上，本公开的示例性实施方案涉及医疗用帽和医疗用消毒帽领域，特别是用于流体鲁尔连接器的帽和/或消毒帽。

背景技术

血管接入设备(VAD)是常用的治疗设备，包括静脉(IV)导管。血管接入设备一般有两种分类：外周导管和中心静脉导管。在接入座和端口/阀连接到VAD以输送流体或药物时，细菌和其他微生物可能从接入座和端口/阀进入患者的血管系统。每个接入座、连接部、端口或阀都与传播导管相关血流感染(CRBSI)的一些风险有关，这可能是昂贵的，而且可能是致命的。

为了减少CRBSI病例并确保VAD的正确使用和维护，已经制定了实践标准，包括消毒和清洁程序。

美国医疗保健流行病学协会(SHEA)指南中已加入了消毒帽，早期迹象表明，消毒帽也将被纳入2016年输液护士标准(INS)指南。

在发达市场，当使用静脉用导管时，无针连接器通常会被使用来关闭系统，然后再被接入以通过导管向患者注射药物或其他必要的流体。INS的实践标准推荐使用无针连接器，并指出它应该在每次接入前使用酒精、碘酊或葡萄糖酸氯己定/酒精组合进行一致和彻底的消毒。对无针连接器的消毒最终是为了帮助减少可能存活于表面的、并可能导致各种导管相关的并发症(包括CRBSI)的细菌。护士通常会利用70％的异丙醇(IPA)垫来完成这项消毒任务，即进行所谓的擦洗座。然而，这种做法的遵从性和消毒水平通常取决于使用者的能力和技能程度。除了缺乏对擦洗座的遵从性外，通过对临床医生的访谈还注意到，擦洗时间、干燥时间和擦洗无针连接器的次数往往存在差异。

在医疗应用的示例中，为了减少与导管相关的血流感染(CRBSI)，各种用于在不使用时关闭无针连接器的传统的帽已经被了解了一段时间。尽管目前可用的无针连接器具有隔膜来关闭流体路径，但用于消毒具有开放的内腔的旋塞阀和静脉用公连接器的帽需要保持管路中的流体压力以防止流体泄漏的机构。此外，由于消毒剂在高剂量时的生物毒性，消毒剂通常具有针对输注到血流中的系统性暴露的阈值限制。因此，需要一种能够阻塞开放性鲁尔接头的内腔的消毒装置，以帮助减少这种消毒剂进入连接器，从而减少消毒剂进入血流的风险。

发明内容

本公开的一个方面涉及一种帽，所述帽具有壳体，所述壳体包括顶壁、形成第一腔室的基本为柱形的侧壁，以及由柱形侧壁形成的开放的底部，所述底部具有开放至所述壳体内的第一腔室的开口，以用于接收具有开放的内腔的无针连接器。所述帽还包括设置在所述壳体内并定位在所述第一腔室内的插入件。所述插入件具有内表面和外表面，所述插入件的内表面界定了第二腔室。所述插入件具有在所述插入件的内表面上的内螺纹和在所述插入件的外表面上的外螺纹。所述帽还包括放置成处于所述插入件的内表面上的内螺纹的径向压力下的吸收性储存材料。所述帽还包括设置在所述吸收性储存材料上的密封泡沫。

在一个或多个实施方案中，吸收性储存材料是无纺布材料、泡沫或海绵。在一个或多个实施方案中，吸收性储存材料被消毒剂或抗菌剂浸泡。

在一个或多个实施方案中，密封泡沫由闭孔泡沫、聚乙烯泡沫、热塑性弹性体、橡胶或类似橡胶的泡沫制成。在一个或多个特定的实施方案中，密封泡沫是EPDM海绵、EVA、丁腈橡胶、硅树脂、乙烯基树脂、氯丁橡胶、氟橡胶、树胶。