[发明专利]用于改善睡眠障碍性呼吸的系统和方法

说明书

本文提供一种神经调制系统。所述系统可包含神经调制装置、电子件封装，所述电子件封装可以是所述神经调制装置的部分；外部控制器；传感器；以及计算装置。所述神经调制装置可包含具有导线主体的神经调制导线，所述导线主体被配置成弯曲到期望形状并且维持所述形状，以便在完全部署时相对于神经和/或肌肉结构定位电极。所述神经调制装置还可包含天线，所述天线包含彼此并联地电连接的上部线圈和下部线圈。所述计算装置可基于与睡眠有关的生理感测数据而执行闭环算法。

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年5月2日提交的第62/841,978号美国临时申请的权益，其公开内容以全文引用的方式并入本文中。

技术领域

提供了一种用于改善睡眠障碍性呼吸的电刺激系统。

背景技术

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是最常见的睡眠呼吸暂停类型，且其特征是在睡眠期间尽管努力呼吸，但上气道完全或部分阻塞会反复发作，并且所述OSA通常与血氧饱和度降低相关联。患有OSA的个体即使在苏醒后也很少会意识到呼吸困难。通常是在发作期间由观察所述个体的其他人认识到这个问题，或因其对身体的影响而被怀疑。OSA通常伴有打鼾。OSA可与日间的症状(例如，过量的日间睡眠、认知功能降低)相关联。症状可能存在数年或甚至数十年而未标识，在此期间所述个体可能会适应与严重程度的睡眠障碍相关联的日间嗜睡和疲劳。一般独自睡眠的个体通常不知道这种情况，没有固定的床伴来注意到并让他们意识到这些迹象。

用于治疗OSA的当前最广泛使用的治疗性干预是气道正压，由此呼吸机通过鼻、口或这两者上佩戴的面罩泵送受控气流。额外压力使松弛的肌肉保持打开。存在利用气道正压疗法治疗OSA的若干机制。最常见的治疗涉及使用持续气道正压(CPAP)机。OSA患者在夜间在睡眠期间佩戴CPAP机，其中患者佩戴通过软管连接到维持气道正压的空气泵的面罩。

神经刺激疗法可以是用于无法使用持续气道正压装置的患者的替代疗法。一种神经刺激系统感测呼吸，并向舌下神经(HGN)递送轻度电刺激，以便增大舌头后部的肌张力以使得舌头不会塌缩在气道上。HGN支配舌头肌肉组织。它为舌头的肌肉提供运动控制，并有助于重要的自主和非自主功能，如吞咽、说话和咀嚼。刺激HGN可恢复关键舌头肌肉的张力，而所述关键舌头肌肉松弛时会导致阻塞性睡眠呼吸暂停。

常规HGN神经刺激系统利用植入患者颈部/喉咙的刺激导线，带有电极接触，例如，围绕HGN或极为接近HGN的卡肤电极(cuff electrode)。导线通过电线连接到植入患者胸部皮下的脉冲发生器。不时地，通过以外科手术方式接进脉冲发生器以更换电池。系统包含手持式患者控制器，以允许所述系统在睡前接通。

虽然HGN神经刺激疗法已被证明是OSA的有效治疗法，但常规系统的块体以及植入、使用和维护系统的侵入性程度都是不合需要的。

发明内容